天然乳胶类产品加速老化考虑因素有哪些？

天师道一 · 发表于 2021-3-18 10:46:03

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我们公司最近需要对乳胶类产品进行加速老化试验，不知道然后制定相关温度与湿度等因素。同步验证的还有内部的APET托盘，根据托盘供应商反馈，说按照YY∕T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南中规定，湿度可以按照指南中所述要求进行。见附图。想请教各位有经验的老师，目前乳胶与APET两种材料联用是否可以不考虑湿度？

p19224857 · 发表于 2021-3-18 10:49:13

我们手套也是乳胶的，老化参考的YY/T0616.2手套专用要求。

MatthewLuan · 发表于 2021-3-18 11:04:36

温度与加速时间计算方面，建议不要采用0681.1进行加速老化试验。乳胶、橡胶类制品，其分子层面上相较纯固态材料不同，0681.1属于比较简单的动力学模型。可参考类似材质产品的加速老化，比如乳胶手套、安全套等。
湿度方面，看什么无所谓，只是个对照表。

尹格里希 · 发表于 2021-3-18 17:36:20

乳胶类产品？说的好隐晦，是避孕套吗

天师道一 · 发表于 2021-3-19 09:41:36

Leon123 发表于 2021-3-18 17:36
乳胶类产品？说的好隐晦，是避孕套吗

不是

哇咔咔

天师道一 · 发表于 2021-3-19 09:43:50

MatthewLuan 发表于 2021-3-18 11:04
温度与加速时间计算方面，建议不要采用0681.1进行加速老化试验。乳胶、橡胶类制品，其分子层面上相较纯固态 ...

我们托盘供应商说，在老化过程中要按照上表控制湿度，否则就会变形。但是我们的老化验证湿度也在验证中，高低水平都做，最小的湿度都在20%，难道说真的要按照表中55℃控制到9%？

赵小白 · 发表于 2021-7-29 10:03:56

p19224857 发表于 2021-3-18 10:49
我们手套也是乳胶的，老化参考的YY/T0616.2手套专用要求。

老师您好，我现在要做丁腈手套的老化验证报告，能否给指导一下？这个标准我看了，但是实际的报告内容没有头绪

p19224857 · 发表于 2021-8-2 09:54:54

赵小白发表于 2021-7-29 10:03
老师您好，我现在要做丁腈手套的老化验证报告，能否给指导一下？这个标准我看了，但是实际的报告内容没有 ...

加Q719224857

小金库 · 发表于 2023-4-18 20:10:10

谢谢楼主大公无私分享！

840983642 · 发表于 2024-11-27 10:44:40

p19224857 发表于 2021-3-18 10:49
我们手套也是乳胶的，老化参考的YY/T0616.2手套专用要求。

老师您好，有对应的加速老化和自然老化方案报告模板吗？看了标准也不太清楚要怎么做

840983642 · 发表于 2024-11-28 10:00:39

赵小白发表于 2021-7-29 10:03
老师您好，我现在要做丁腈手套的老化验证报告，能否给指导一下？这个标准我看了，但是实际的报告内容没有 ...

您好，我也是看了0616.2但是标准加速老化报告没有任何头绪，能否帮忙指点下啊，谢谢