制剂进行注册申报时，使用的内包材登记号状态为“I”的可以吗？

颜建华 · 发表于 2021-3-25 11:09:46

这不影响的

hqplar · 发表于 2021-3-26 10:38:49

尧宁静森林发表于 2021-3-19 14:35
原辅包的资料也是你们品种审批资料的一部分，资料没齐不会审

资料不齐老师都不会受理啊，受理登记了就说明资料形式上是齐全的，顶多就会发补而已吧

天津如如 · 发表于 2021-3-26 11:24:45

sw7946 发表于 2021-3-19 11:29
不影响，就是需要审批你的制剂时，同时关联审评包材企业。如果包材企业没有通过，那你的制剂注册也通过不了

对就是用没通过的包材，对制剂审评有一定的风险

CLEANAIR1 · 发表于 2021-4-20 16:19:58

wsx 发表于 2021-3-23 15:11
原辅包是A还是I，取决于原辅包资料的递交和审查结果，与制剂无关，反之，如果经审查原辅包是I，那么制剂无 ...

如果状态I的原辅包通过与制剂关联审批通过的话，原辅包不就转变为A了吗？

[申报注册] 制剂进行注册申报时，使用的内包材登记号状态为“I”的可以吗？