应对药监局监督抽查，应做何准备工作？

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 11:05:55

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请问下各位前辈，药监局监督抽查主要查什么？我司被抽到了几个产品，但都没有在生产的产品，需要做哪些准备？

彬哥哥 · 发表于 2021-3-23 11:54:04

没懂没上市咋抽到的

金叶子 · 发表于 2021-3-23 12:07:00

国抽还是省抽？没有生产，有库存产品吗？

hujuanzk · 发表于 2021-3-23 13:36:26

我们去年省局来公司抽样时就有一个产品没有生产，库存也没有，后来抽样人员就直接写未抽到样品，在抽样单上写明未生产的原因。

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 13:58:03

彬哥哥发表于 2021-3-23 11:54
没懂没上市咋抽到的

上市了，拿了证，比较长没生产而已。

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 13:58:50

金叶子发表于 2021-3-23 12:07
国抽还是省抽？没有生产，有库存产品吗？

省抽的，库存产品有，是不是就是给库存产品给他抽就行了。

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 14:00:05

hujuanzk 发表于 2021-3-23 13:36
我们去年省局来公司抽样时就有一个产品没有生产，库存也没有，后来抽样人员就直接写未抽到样品，在抽样单上 ...

我们抽样有3个产品，库存有一些，那应该给库存的产品给他们抽就可以了吧？我第一次处理这种情况

随风摇曳 · 发表于 2021-3-23 14:27:57

有库存直接带去仓库就行了，抽完协助他们把产品信息填一下，然后会把回执单给你们。

金叶子 · 发表于 2021-3-23 14:42:25

Selena1688 发表于 2021-3-23 13:58
省抽的，库存产品有，是不是就是给库存产品给他抽就行了。

是的。直接库存产品就行！当然公司要确保合格哦

hujuanzk · 发表于 2021-3-23 15:24:45

Selena1688 发表于 2021-3-23 14:00
我们抽样有3个产品，库存有一些，那应该给库存的产品给他们抽就可以了吧？我第一次处理这种情况

直接抽库存产品就可以了，同时抽样产品应满足失效期大于6个月。这个抽样人员会告知的。

zwq8866 · 发表于 2021-3-23 15:40:51

你的产品已经成型抽查你根本无需做任何准备，有到医院抽的，又到你公司抽的。
如果被抽到就做好被罚款和召回并且整改的准备吧。

蔚蓝的天空F · 发表于 2021-3-23 15:42:10

或者先看看这些品种的历史检验数据

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 15:42:15

随风摇曳发表于 2021-3-23 14:27
有库存直接带去仓库就行了，抽完协助他们把产品信息填一下，然后会把回执单给你们。

好的，非常感谢你的回复。

Selena1688 · 发表于 2021-3-23 15:43:44

zwq8866 发表于 2021-3-23 15:40
你的产品已经成型抽查你根本无需做任何准备，有到医院抽的，又到你公司抽的。
如果被抽到就做好被罚款和召 ...

好的，明白了，多谢多谢

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:48:52

谢谢楼主大公无私分享！