蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2864|回复: 34
收起左侧

文件签字

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-4-1 16:32:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于质量管理体系中,文件的变更签名问题,比如有份操作规程,签名那里是直接手签还是电脑打印上去,要是电脑打印上去,要不要在文控程序里做个规定,各位有没有相关经验,请不吝赐教,谢谢了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 16:41:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

签名手签,而且还应该有涉及到签字人员的签名笔迹汇总,并有关于签名笔迹的管理文件,比如多长时间更新等。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 16:44:56 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2021-4-1 16:41
签名手签,而且还应该有涉及到签字人员的签名笔迹汇总,并有关于签名笔迹的管理文件,比如多长时间更新等。

请问这个有没有一些文件或什么东西支撑这个说法?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-1 16:48:34 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 16:44
请问这个有没有一些文件或什么东西支撑这个说法?

要是电脑打印上去,怎样辨别真实性,你可以把公司所有人的名字都签了
看看医院的检验报告单,名字打印出来后,还要当事人签字确认
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 16:49:46 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-1 16:48
要是电脑打印上去,怎样辨别真实性,你可以把公司所有人的名字都签了
看看医院的检验报告单,名字打印出 ...

领导忙,不愿意签字

点评

领导不愿意签字,你确定是因为忙?  详情 回复 发表于 2021-4-1 17:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 17:04:35 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 16:49
领导忙,不愿意签字

领导不愿意签字,你确定是因为忙?

点评

哈哈,这句要细品。。。  发表于 2021-4-2 11:06
回复有点到位啊  发表于 2021-4-2 10:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:05:46 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2021-4-1 17:04
领导不愿意签字,你确定是因为忙?

天天不在公司,因为管代是老板。。

点评

详情百度下吉林九鑫药业事件,给你们老板科普一下  发表于 2021-4-2 10:50
你们公司这组织架构就没人跟你们说过不行吗?老板是最高管理者,还是管代,怎么不给他弄个生产经理和质量经理集一身。  发表于 2021-4-2 08:34
天天不在公司? 你跟老板说财务卷款逃跑了看他会不会回公司~~ 再说了管代长期不在公司也不符合法规啊,自己做不了这个职位的事情那就授权委托给别人嘛!!!  发表于 2021-4-1 17:47
药监局不管这些 你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做  详情 回复 发表于 2021-4-1 17:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 17:10:32 | 显示全部楼层
GMP154条,应当有适当的人签名。签名是必须的,有困难就只从适当两个字上想办法,文件管理制度跟上,能自圆其说就可以
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-4-1 17:21:37 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 17:05
天天不在公司,因为管代是老板。。

药监局不管这些

你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:24:48 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-4-1 17:21
药监局不管这些

你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:25:22 | 显示全部楼层
药品吗?我们是医疗器械的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 17:26:54 | 显示全部楼层
可以打印上去,但不是单纯的打印上去,文件审批系统电子签名要能够经得起挑战。不然还是手签吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-2 07:36:02 | 显示全部楼层
既是签名,当然是手写。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 08:35:24 | 显示全部楼层
肯定不能打印啊,必须手写,签章也不行的,之前被检查的时候遇到过这样的问题。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-2 08:43:04 | 显示全部楼层
还是找本人签吧,打印那套逻辑你们搞不来,其它办法都是昏招。我也有过相似经历。打电话催,不用怕。退一万步讲,即使出事了,大不了走人,早走早上岸。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-2 08:49:02 | 显示全部楼层
谢谢各位大神解惑
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-2 08:53:32 | 显示全部楼层
这个肯定不行了,必须要有一份完整的手签档。复制的文件可以直接打上去,但是体系文件要求里要明确。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 09:30:18 | 显示全部楼层
老板关系硬随便弄,签名都不自己签?老板管代老板的组织架构也是比较厉害
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 10:17:06 | 显示全部楼层
上DMS系统,开审计追踪,可以在线审批。再怎么出差也能在DMS系统上审核签批。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-2 17:27:56 | 显示全部楼层
可以  首先把电子签名拿去公证  然后写一份资源书及保证书  出任何问题愿意承担一切法律责任
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 08:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表