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[大容量] 清洁验证中代表产品特性如何评价

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药徒
发表于 2021-4-7 15:15:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿豆芽 于 2021-4-7 15:17 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s/Zmb8cryJCmizOpzeIkitjw对于这个483警告信中“
具有使其难以清洁的特性的产品”,各位大佬是怎么考虑的?清洁验证中选择代表产品时,产品特性应该考虑哪些方面?产品黏度、颜色、气味?

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药徒
发表于 2021-4-7 16:47:44 | 显示全部楼层
搞个评分机制,评分高的都做,评分机制要有依据
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-7 17:00:12 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-4-7 16:47
搞个评分机制,评分高的都做,评分机制要有依据

最近在搞这个   就是评分依据让人头疼……
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药徒
发表于 2021-4-8 17:18:03 | 显示全部楼层
清洁验证的风险评估中本来就会根据可能性,严重性和可检测性等进行评分,这个东西头疼也没办法,必须做的。要不你的清洁验证就进行不下去的。

点评

对的。点赞  发表于 2021-4-10 08:01
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-31 11:06:44 | 显示全部楼层
有没有相关的指南文件?
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药神
发表于 2023-4-23 20:31:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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