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楼主: rx-qin
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文件修改可以不写修订内容吗

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药徒
发表于 2021-4-9 08:54:46 | 显示全部楼层
最好是写一下。
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药徒
发表于 2021-4-9 08:56:23 | 显示全部楼层
我们只写了大概修订内容比如几点几,修订的部分用红色斜体标识。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:09:25 | 显示全部楼层
margreat2020 发表于 2021-4-9 08:56
我们只写了大概修订内容比如几点几,修订的部分用红色斜体标识。

文件用红色标识?那你们不是得彩印?然后你们有写修订前的内容吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:09:56 | 显示全部楼层
rx-qin 发表于 2021-4-8 15:43
我想通过新旧版本对比就可以了,不想写这么多,搞得这个文件修改流程工作量很多。这样可以吗?就是不写修 ...

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:11:13 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2021-4-9 08:09
很明显楼主是有些变化的地方不想体现出来

不是不想体现,他看旧版本不就知道以前的文件什么样吗 我们都一直保存的。只是改个文件写太多东西有点凡是
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:11:59 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2021-4-9 08:53
哈哈,比如原来写的很垃圾的文件,基本上大改了。写修订内容的时候就麻烦了

这样换版不就行了吗?修订幅度大的我们都是采用换版。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:12:37 | 显示全部楼层
小茂 发表于 2021-4-8 17:06
不建议这样做,这样只是方便你现在,以后改文件的相关人员不在了,以后的人查下修订历史还不得疯了,一起来 ...

为啥改文件的人要看修订历史,他改不是基于现状改的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:14:42 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2021-4-8 16:47
文件要有变更栏,即记录修订历史的,每次修订了什么。另修订了版本号不同了,一定是收回旧文件,下发新文件 ...

文件里面有修订栏,那可以不用另外在记录表格上还要写修订前和修订后吗?我们现在有一个表格就是写修订前修订后
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:15:07 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-4-8 16:55
文件修改可以不写修订内容吗?
肯定可以,但不建议,同时还可能受到挑战。

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:16:05 | 显示全部楼层
happy_365day 发表于 2021-4-8 16:39
不需要, 很多办法处理; 比如在文件控制程序里面规定,修改内容增加下划线; 这样评审时候, 重点评审下划 ...

那我删除内容的咋整?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:16:29 | 显示全部楼层
绿水清凉 发表于 2021-4-8 16:32
现在比较简单,不然三年后,你再一个字一个字去对吗?

为啥要对啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:16:52 | 显示全部楼层
ZHUOZHUO 发表于 2021-4-8 16:25
最好是明确修改内容,方便后期追溯

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:18:56 | 显示全部楼层
~~1 发表于 2021-4-8 15:49
不写修订内容的话对后期追溯起来很麻烦的

好的,明白了
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药生
发表于 2021-4-9 09:24:52 | 显示全部楼层
rx-qin 发表于 2021-4-9 09:16
那我删除内容的咋整?

文件主要是保证现行有效; 你旧版文件进行档案归档; 出了问题,能溯源就可以; 至于你说的删除, 你不怕麻烦,可以用删除线; 这样就可以新旧对照,很直观;
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药徒
发表于 2021-4-9 10:08:41 | 显示全部楼层

三年后,你还在这个岗位蹲,脑子还灵光能楚能记住,自然就不用对了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-12 12:13:23 | 显示全部楼层
绿水清凉 发表于 2021-4-9 10:08
三年后,你还在这个岗位蹲,脑子还灵光能楚能记住,自然就不用对了

不太明白为什么要对,执行不是依据现行标准执行的吗,以前的依据旧版本,我们旧版本文件都是保存的,
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药徒
发表于 2021-4-12 14:14:47 | 显示全部楼层
FDA上次来我们公司检查提出要写明变更前内容、变更后内容,这样比较直观。
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药徒
发表于 2021-4-12 14:25:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 绿水清凉 于 2021-4-12 14:33 编辑
rx-qin 发表于 2021-4-12 12:13
不太明白为什么要对,执行不是依据现行标准执行的吗,以前的依据旧版本,我们旧版本文件都是保存的,

现在不写清楚变化内容,后面不对,怎么知道改了什么,大家反复说,你应该理解了吧
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药徒
发表于 2021-12-14 15:45:03 | 显示全部楼层
做专门的修订记录,要追溯把记录打开就能追溯了。
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药徒
发表于 2023-2-15 13:23:15 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2021-4-9 08:53
哈哈,比如原来写的很垃圾的文件,基本上大改了。写修订内容的时候就麻烦了

确实啦,要是大改的文件,这修订内容就复杂了
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