小牛血清去蛋白肠溶胶囊批发企业可以经营么

heqin · 发表于 2021-4-19 10:11:56

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求助：小牛血清去蛋白肠溶胶囊，属于多肽类药品么，批发企业没有肽类激素的经营范围，如果属于肽类，就不能经营

无名 · 发表于 2021-4-19 13:56:51

这个属于化药，不是多肽激素类，可以经营

孙美丽 · 发表于 2022-2-15 11:41:15

无名发表于 2021-4-19 13:56
这个属于化药，不是多肽激素类，可以经营

您好，我想问一下，为什么小牛血蛋白提取物这一类产品申报类型是化药，还有爱维治等，难道不应该是生物制品吗？还是说生化药需要按照化药申报？有相关的法规吗？

无名 · 发表于 2022-2-15 14:23:21

孙美丽发表于 2022-2-15 11:41
您好，我想问一下，为什么小牛血蛋白提取物这一类产品申报类型是化药，还有爱维治等，难道不应该是生物制 ...

这是历史问题，以前申报的时候按照化药申报，后来注册管理办法修订了，再申报按照生物制品申报，以前的文号保留！！过渡期间好多批件给错了号，你细心就会发现很多生化药，注册号是S开头，这就是过渡期弄错的！

孙美丽 · 发表于 2022-2-15 14:29:40

无名发表于 2022-2-15 14:23
这是历史问题，以前申报的时候按照化药申报，后来注册管理办法修订了，再申报按照生物制品申报，以前的文 ...

所以就是说2020年新版注册管理办法生效后，之后这类生化药都按照生物制品申报吗

无名 · 发表于 2022-2-15 14:45:18

2020年上一版注册管理办法就已经是按照生物制品申报的了！！

heqin · 发表于 2022-2-17 10:07:02

无名发表于 2022-2-15 14:23
这是历史问题，以前申报的时候按照化药申报，后来注册管理办法修订了，再申报按照生物制品申报，以前的文 ...

意思是：以前按生化药品管理，就是国药准字H，但实际属于生物制品，现在是按生物制品来注册管理了，但仍然保留它的国药准字H？？

heqin · 发表于 2022-2-17 10:09:00

无名发表于 2022-2-15 14:23
这是历史问题，以前申报的时候按照化药申报，后来注册管理办法修订了，再申报按照生物制品申报，以前的文 ...

是不是跟国药准字B的，一个道理，属于中成药，保留原来的文号，现在也不发国药准字B了

小金库 · 发表于 2023-2-15 17:43:05

谢谢楼主大公无私分享！

[法律法规] 小牛血清去蛋白肠溶胶囊批发企业可以经营么