验证与计量

无影灯 · 发表于 2021-4-22 08:02:59

计量要做在前面吧

Photic · 发表于 2021-4-22 16:01:03

徐宁1 发表于 2021-4-21 16:47
证书：计量包含（检定与校准），理论上检定可以出合格证书或者证书，但现在各机构都会给证书；内部校准：符 ...

那你的意思是如果我们有能力可以做内校（但不具有CMA或者CNAS认可的资质），这个内校还能被认可吗？还可以继续进行后续的验证吗

小聂同学 · 发表于 2021-4-23 09:23:13

首先计量和验证是2个不同体系，计量是依据计量法和检定/校准规程进行一项量值传递的行为，而验证是因为法规和GMP中针对风险可控，针对关键点及其性能等进行的一项确认工作。
其次计量是走在验证之前，而且你所说的很多相似，相似只是都做了某一项计量/确认，但里面操作的布点、时间采集长度都不一样吧，所以你还是得分开做。
最后你们公司内部校准的出不了证书吧，只能是一个校准记录，除非你们建标了

一只小猪 · 发表于 2021-4-23 11:44:35

验证前确认计量

一只小猪 · 发表于 2021-4-23 11:45:07

设备验证之前需要计量

一只小猪 · 发表于 2021-4-23 11:46:21

设备验证之前需要计量

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2021-4-24 10:59:29

徐宁1 发表于 2021-4-21 16:41
计量针对仪表，验证做的是设备，检定规程（校准规范）做的项目涵盖不了验证的项目，计量是确认的一种。比如 ...

冰箱这种，计量时候是均匀度波动度这些，验证时候也是这些参数。而且验证做的时长比一般计量做的时长更长，类似于这种的，我觉得没必要费钱进行校准了。

哈尔滨-HR · 发表于 2021-4-24 11:41:11

需要收到合格的计量证书后才可以进行设备确认工作。

wj911218 · 发表于 2021-4-24 12:01:31

计量和验证是两部分，并且先计量，后进行验证，验证前应该有一个I A. 评估其附属仪器仪表，以及是否需要验证！当然这只是一个形式，绝大部本都是需要验证的！至于需不需要CNAS,看你们审计需要了

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阳光/mg男孩 · 发表于 2021-4-25 13:51:59

计量和验证是两个不同的东西。在验证前肯定必须对设备自带的仪器仪表或者是验证测试时所需的仪器仪表进行校验。如果你设备自带的仪器仪表计量到底准确不准确，你能说明验证出的结果是准确的么？

不许嵩手 · 发表于 2021-4-25 14:58:01

需要，开始验证之前都要有一个测试项就是记录计量校准信息的

力生制药 · 发表于 2021-4-25 18:01:23

计量工作在中国具有法治性，尤其是计量检定中的强制检。那是必须指定地点，指定时间。

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田田的叶子 · 发表于 2021-5-19 09:14:19

路过，学习了！

Augusthd · 发表于 2024-10-28 13:49:21

Photic 发表于 2021-4-19 15:57
那即使是供应商计量过了（使用有校准证书的计量设备校准的），但因为没有资质，所以供应商的计量也是不被 ...

有GMP要求的话，一般都是找专业的计量机构做的

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