变更总结抒写遵循什么逻辑

扬洋阳1 · 发表于 2021-4-25 09:32:01

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各位老师：
   大家好。最近新接触变更、偏差、CAPA相关质量知识。想知道像变更总结中，对整个变更过程的总结抒写，应该循序一个什么逻辑。我抒写一个不知道有没有遗漏，请各位老师指教一二。

   本次变更由XX部门发起，按照变更流程管理规程严格执行，经相关部门评估制定了实施方案，并按照方案进行实施，通过对各环节的结果进行确认跟踪，并进行评估。XXXX能够满足要求，此次变更达到了预期目标。

灰辉 · 发表于 2021-4-25 11:30:58

差不多都，有的写了具体做的内容（什么的工艺验证、设备的确认）

Russell-Cao · 发表于 2021-4-25 12:17:13

变更的级别、和原模式的对比，对产品、体系、注册的影响、有木有新风险、变更有效后如何执行生效。。。

自在点点 · 发表于 2022-8-19 14:40:04

请问下，年度变更总结主要写哪方面的内容?

[变更管理] 变更总结抒写遵循什么逻辑

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