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[验证管理] 无菌更衣验证

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药徒
发表于 2021-4-26 17:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级区无菌更衣验证应该怎么做才合理?
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大师
发表于 2021-4-26 17:50:44 | 显示全部楼层
你想要什么结果,按照这个结果去做就行
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药仙
发表于 2021-4-26 19:07:01 | 显示全部楼层
楼主你的疑问需要思维导图或者一个模板来解决,自己论坛先搜索充电。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-27 09:05:17 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2021-4-26 17:50
你想要什么结果,按照这个结果去做就行

目前我们无菌更衣验证更衣流程是:更衣-取样-退更,中间没有其它操作。不知道这样是否合理?

点评

可以,更衣验证的目的是确保按照更衣流程穿戴洁净服后,表面微生物能够满足生产要求,奔着这个目标去就行了  详情 回复 发表于 2021-5-6 10:44
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大师
发表于 2021-5-6 10:44:36 | 显示全部楼层
ChenJingHui 发表于 2021-4-27 09:05
目前我们无菌更衣验证更衣流程是:更衣-取样-退更,中间没有其它操作。不知道这样是否合理?

可以,更衣验证的目的是确保按照更衣流程穿戴洁净服后,表面微生物能够满足生产要求,奔着这个目标去就行了
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发表于 2021-10-8 12:38:47 | 显示全部楼层
考虑到实际生产,增加操作过程可能需要中途更换手套或眼罩后的取样确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-11 17:10:17 | 显示全部楼层
jiannly 发表于 2021-10-8 12:38
考虑到实际生产,增加操作过程可能需要中途更换手套或眼罩后的取样确认

操作更换手套我们目前是有增加手套取样的
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药徒
发表于 2021-10-13 17:03:53 | 显示全部楼层
按照你们的更衣程序进行更衣,录像,对更衣过程进行评价,看有无违规的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-14 11:37:40 | 显示全部楼层
womeng8201028 发表于 2021-10-13 17:03
按照你们的更衣程序进行更衣,录像,对更衣过程进行评价,看有无违规的情况。

计划下一次更衣确认的时候在二更进行人员更衣过程的录像
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药神
发表于 2022-7-9 22:50:02 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药神
发表于 2022-7-11 20:42:14 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢楼主分享!
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