求教，关于注册变更问题。

247845833 · 发表于 2021-4-30 14:41:53

这里的规格型号，指定的包装的型号、规格！！！比如IVD，产品本身没有变，只是装的瓶子和装量变了！！！！但是，你是产品的长度、尺寸都变了！！！不一样！！！

海贼王123 · 发表于 2021-4-30 15:14:09

247845833 发表于 2021-4-30 14:41
这里的规格型号，指定的包装的型号、规格！！！比如IVD，产品本身没有变，只是装的瓶子和装量变了！！！！ ...

赞同，，，

oО星辰﹏ · 发表于 2021-4-30 15:44:17

247845833 发表于 2021-4-30 14:41
这里的规格型号，指定的包装的型号、规格！！！比如IVD，产品本身没有变，只是装的瓶子和装量变了！！！！ ...

谢谢，那我这属于什么变更呢？

歪说歪有李 · 发表于 2021-11-7 20:46:07

rlc6666 发表于 2021-4-26 19:02
应该准备什么材料呢？需不需要做注册检验？

@山顶洞人洞主，你关注一下这样的专业度，这个合你胃口。

YiArya · 发表于 2021-11-8 09:29:41

变更型号，注册证不就变了吗，需要许可事项变更，产品的形态，长度变了，对产品其他的指标一点影响都没有？差异研究要做吧。即使没有差异，新增的一个是否能被之前的注册检验覆盖，也要研究分析。以前的还全都变了，至少重新生产验证。

康康兔 · 发表于 2021-11-8 16:38:44

长度变了，因为你的技术要求附页有长度，所以实际上你的技术要求也变更了（虽然没有物理性能的变化），产品新增型号也是变更。

小金库 · 发表于 2022-8-13 12:53:55

感谢分享，努力学习