【嘉柏杯】无菌污染控制策略之无菌更衣规范化提速训练
众所周知，GMP实施的核心目的是“防止污染、交叉污染、混淆、差错”，为了达成这一目的，我们通过各种手段去控制环境、物料、设备、人员可能带来的污染风险，在这其中，作为最难以控制的最大的污染源的人员来说，进入洁净区最基本的无菌更衣就显得尤为关键了；无菌更衣成功与否是阻断污染的首要屏障；在我们日常生产过程中，我们不可避免的要进行程序复杂的、要求苛刻的无菌更衣，那么，如何快速规范的进行这个关键环节是每一位制药人必备的技能！基于日复一日的不断重复，我总结出一套更衣训练口诀，结合我公司的更衣实录，分享给各位负责的制药同仁。
一、无菌服的特殊设计
1、领口处拉环
2、帽子后暗扣
3、袖口处暗扣
4、裤口处暗扣
5、袖口处指环
二、更衣流程实录
员工在知晓无菌服设计细节后，在更衣时便会关注细节设计的意义，通过对设计理念的讲解侧面回顾无菌服的更衣要求，员工更容易接受无菌更衣流程42个步骤的制定意义；无菌更衣口诀的编制，可以让新员工迅速掌握更衣要领，老员工也可通过简单有趣的口诀重新认识无菌更衣，以达到查缺补漏的目的。
无菌更衣流程分成42个步骤，即使是掌握熟练的员工全套更衣流程做下来也需要花上10分钟左右的时间，新员工更是需要接近半小时的时间，为了使大家能够更快更好的实现无菌更衣，针对以上42个更衣流程编制了一套有效、快速的更衣口诀。
二、更衣、消毒口诀
1、更衣口诀
一挑（挑合适自己尺码的无菌服）
二勾（将无菌服从无菌袋中勾出）
三抖平（将无菌服轻微抖平整）
四拉（将三连体服拉链拉开）
五翻（将三连体服内表面翻出）
六伸腿（将腿伸入三连体服中）
七撑（将手伸入袖筒中，轻微用力撑起上衣）
八戴（戴上连体帽）
九系绳（系上腰间的束腰绳）
十全十美把衣整（整理已穿上的三连体服）
戴口罩、系眼罩
穿左右脚鞋套
对镜检查
全身消毒
再戴一层无菌手套
无菌服穿戴完毕
2、消毒口诀
更衣过程的每一步动作前，都需要进行手消毒，控制微生物污染水平。
以上，就是我在无菌控制工作当中总结的无菌更衣的经验，分享给各位药企同仁评鉴
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发表于 2021-4-27 15:03:03
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