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物料分类 依据

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药徒
发表于 2021-5-10 08:55:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,最近在整理物料分类,了解到以下分类依据:
关键物料(A类):材料本身质量对产品质量有关键影响的,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物料。
一般物料(B类):材料本身质量对产品质量影响不明显(外观等)的材料,但可采取措施予以纠正的物料。
辅料物料(C类):对产品质量无影响的物料及低值易耗品,辅助材料。

现在想问问大家,有人知道这个分类依据出自那哪份法规,或者文件吗?还请不吝赐教,谢谢
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药圣
发表于 2021-5-10 09:17:43 | 显示全部楼层
巴雷托分析法                     
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药徒
发表于 2021-5-10 09:24:08 | 显示全部楼层
据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条
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大师
发表于 2021-5-10 09:34:34 | 显示全部楼层
ABC分类法又称又称帕累托分析法或巴雷托分析法、柏拉图分析、分类管理法、物资重点管理法、也叫主次因素分析法,是项目管理中常用的一种方法。它是根据事物在技术或经济方面的主要特征,进行分类排队,分清重点和一般,从而有区别地确定管理方式的一种分析方法。由于它把被分析的对象分成A、B、C三类,所以又称为ABC分析法。

点评

优秀  发表于 2021-5-10 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-10 09:41:54 | 显示全部楼层
埃里姑老爷 发表于 2021-5-10 09:24
据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条

这个是医疗器械的分类,不是物料的分类
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-10 09:42:46 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-5-10 09:34
ABC分类法又称又称帕累托分析法或巴雷托分析法、柏拉图分析、分类管理法、物资重点管理法、也叫主次因素分 ...

原来是出自这里,我还以为是哪法规呢,谢谢哈
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-10 09:43:13 | 显示全部楼层

谢谢,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-10 09:52:44 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-5-10 09:34
ABC分类法又称又称帕累托分析法或巴雷托分析法、柏拉图分析、分类管理法、物资重点管理法、也叫主次因素分 ...

抱歉,我百度了一下,ABC分类法中还是没有找到问题中的原文。。
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药徒
发表于 2021-5-11 15:18:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2021-6-1 11:03:24 | 显示全部楼层
请问,之前定的ABC类物料不规范,现在想重新进行分类,需要走什么手续,报备吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-2 16:57:13 | 显示全部楼层
ztt480208 发表于 2021-6-1 11:03
请问,之前定的ABC类物料不规范,现在想重新进行分类,需要走什么手续,报备吗?

如果之前的分类资料已经在注册时提交,可能要注册变更申请了。如果没有,仅是社内资料,可以尝试进行体系备案然后变更。以上是个人见解,最好还是跟贵公司注册的同事确认一下
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药徒
发表于 2021-12-1 09:26:42 | 显示全部楼层
marking firstly,researching followed
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药徒
发表于 2022-1-19 15:54:40 | 显示全部楼层
如果之前的分类资料已经在注册时提交,可能要注册变更申请了。如果没有,仅是社内资料,可以尝试进行体系备案然后变更。以上是个人见解,最好还是跟贵公司注册的同事确认一下
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发表于 2022-1-20 17:09:22 | 显示全部楼层

谢谢            
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药师
发表于 2022-1-21 09:36:03 | 显示全部楼层
器械这边,对物料监管上来说 主要是看关键元器件/材料,和一般原材料,

外审,也是优先调关键原材料查验记录、可追溯性、质量控制方式的合理性

我见过最简单的就分成A、B两类

有源器械常见的,220V相关的元器件,连接线,型式检验的时候都会要求提供认证资质
生产管理阶段,再加上主控电路板、主要的执行元件,显示屏几大件就差不多了
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发表于 2024-7-1 11:36:44 | 显示全部楼层
公司的采购控制程序中应该会有相应的物料分级规定以及相应管控措施。
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