求一份CEN/TR 17223: 2018资料或连接（ISO 13485与MDR，IVDR关系）

49881626@qq.com · 发表于 2021-5-17 17:43:13

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想了解MDR和13485的关系，谁有这份资料 CEN/TR 17223: 2018？
Guidance On The Relationship Between EN ISO 13485:2016 (Medical Devices. Quality Management Systems. Requirements For Regulatory Purposes) And European Medical Devices Regulation And In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (British Standard)

49881626@qq.com · 发表于 2021-5-22 18:52:12

CEN/TR 17223: 2018 表1部分，列明了MDR 2017/745和ENISO 13485:2016之间的关系(见附件)，希望对大家有所帮助.

本文取之于网络，用之于网络，如有侵权，请告知，谢谢

makr0803 · 发表于 2021-5-26 16:24:11

网上有这份资料：https://www.doc88.com/p-8009116163273.html

viola0216 · 发表于 2021-5-18 09:15:45

同求

happy_365day · 发表于 2021-6-21 10:32:57

49881626@qq.com 发表于 2021-5-22 18:52
CEN/TR 17223: 2018 表1部分，列明了MDR 2017/745和ENISO 13485:2016之间的关系(见附件)，希望对大家有所帮 ...

感谢分享！

周伟p4v · 发表于 2021-6-28 14:35:06

感谢分享，学习一下

qinglang2000 · 发表于 2022-10-19 12:19:26

感谢分享学习

Topo李朝林 · 发表于 2022-10-26 09:59:20

非常感谢分享

daydayupyan · 发表于 2022-10-27 18:30:44

makr0803 发表于 2021-5-26 16:24
网上有这份资料：https://www.doc88.com/p-8009116163273.html

感谢分享！！

daydayupyan · 发表于 2022-10-27 18:33:25

49881626@qq.com 发表于 2021-5-22 18:52
CEN/TR 17223: 2018 表1部分，列明了MDR 2017/745和ENISO 13485:2016之间的关系(见附件)，希望对大家有所帮 ...

感谢分享，请问有IVDR和ISO 13485的关系吗

49881626@qq.com · 发表于 2022-10-28 11:36:59

daydayupyan 发表于 2022-10-27 18:33
感谢分享，请问有IVDR和ISO 13485的关系吗

EN ISO 13485:2016+A11:2021 在这个标准里面有

daydayupyan · 发表于 2022-10-28 13:05:55

49881626@qq.com 发表于 2022-10-28 11:36
EN ISO 13485:2016+A11:2021 在这个标准里面有

谢谢楼主，在下想求个中文版

2010Cindy · 发表于 2023-2-6 13:59:15

daydayupyan 发表于 2022-10-28 13:05
谢谢楼主，在下想求个中文版

我也想要中文版

ejckuo · 发表于 2023-7-7 12:42:15

我传一个吧!

涵涵之童乐窝 · 发表于 2023-8-2 16:54:58

感谢大家，给了我这么多资料

chaoyue · 发表于 2024-5-14 22:59:28

感谢大家，给了我这么多资料

此心安处1 · 发表于 2024-5-17 15:31:36

谢谢大家分享

哲gt3gn90h · 发表于 2024-8-26 10:06:58

感谢分享努力学习中

haoziboy · 发表于 2024-10-23 18:10:44

感谢分享努力学习中

yy428910 · 发表于 2024-11-5 12:35:39

谢谢分享！

求一份CEN/TR 17223: 2018资料或连接（ISO 13485与MDR，IVDR关系）

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