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楼主: biubiua
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《医疗器械标准目录汇编》

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药徒
发表于 2021-5-24 16:38:05 | 显示全部楼层
除了目录,法规的文件有没有下载呢,要自己找吗
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发表于 2021-5-27 10:58:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2021-5-27 11:26:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-27 11:30:13 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2021-5-27 11:50:13 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-5-27 18:17:31 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。。
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发表于 2021-5-28 08:34:28 | 显示全部楼层
这个文件真全面、完整,收藏了,谢谢老师的用心
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药徒
发表于 2021-5-28 16:14:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-28 17:25:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-5-29 18:14:13 | 显示全部楼层
感谢大神分享
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药徒
发表于 2021-5-29 18:16:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,太好了
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药士
发表于 2021-6-8 15:23:09 | 显示全部楼层
大佬好厉害,我都要多踩踩
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发表于 2021-7-28 15:06:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,很实用
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发表于 2021-7-29 09:19:41 | 显示全部楼层
这个文件真全面、完整,收藏了,谢谢老师的用心
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药生
发表于 2021-7-29 09:23:57 | 显示全部楼层
学习好资源。谢谢分享
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发表于 2021-7-31 15:16:29 | 显示全部楼层
很好的资料,谢谢分享
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发表于 2021-8-5 10:33:51 | 显示全部楼层
太好了,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-8-5 11:34:38 | 显示全部楼层
楼主辛苦了!
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药生
发表于 2021-8-5 12:57:41 | 显示全部楼层
三只狗俩只猫 发表于 2021-5-24 10:42
感谢分享,不知道楼主有没有16886的快出的那几个的征求意见稿?

看看是否是你需要的东东

GB 16886.12-20XX T 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料(征求意见稿).pdf

423.74 KB, 下载次数: 1

GB 16886.23-20XX T 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验(工作组讨论稿).pdf

850.04 KB, 下载次数: 1

GB 16886.1-202X 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

1.12 MB, 下载次数: 1

GB 16886.4-20XX 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

1.79 MB, 下载次数: 1

GB 16886.6-20XX 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 意见稿.pdf

758.37 KB, 下载次数: 1

GB 16886.9-202X (ISO 10993-9:2019) 医疗器械生物学评价 第9 部分:潜在降解产物的.pdf

828.16 KB, 下载次数: 1

GB 16886.11-20XX T 医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验》征求意见稿.pdf

760.98 KB, 下载次数: 1

GB 16886.15-202X (ISO 10993-15:2019) 医疗器械生物学评价第15 部分:金属与合金降.pdf

927.92 KB, 下载次数: 1

GB 16886.16-20XX T 医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究.pdf

486.9 KB, 下载次数: 1

GB 16886.18-202X (ISO 10993-18 2020) 医疗器械生物学评价第18 部分:风险管理过程.pdf

2.76 MB, 下载次数: 1

GB 16886.19-202X (ISO TS 10993-19 2020 ) 医疗器械生物学评价第19 部分:材料物理.pdf

831.56 KB, 下载次数: 1

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药徒
发表于 2021-8-5 16:17:10 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2021-8-5 12:57
看看是否是你需要的东东

太感谢了,真的好全面,也不知道啥时候能出定稿。
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