研发QA

晚晴1 · 发表于 2021-5-23 22:29:07

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新手研发QA该怎么去实施实验室数据完整性审计？就看实验记录吗？

晴天骄子 · 发表于 2021-5-24 07:44:32

电子数据才是关键，纸质数据真实做真实写，剩下的就是要结合试验把各类报告写完美一点。研发QA干好了还是个好差事。未来GMP触角伸向研发的时候就是你们崛起的时候。未来肯定大有作为。GMP的理念就是贯穿药品的生命周期。研发是药品生命周期的最前端。沉下心好好干。

hwl12 · 发表于 2021-5-24 08:52:54

检查实验记录，看是否有伪造的痕迹，如测试数据是否伪造，提前写好实验数据，实验记录不符合要求等。

安捷伦 · 发表于 2021-5-24 09:13:00

现阶段研发QA还审核伪造问题，实在是路漫漫

黑泥哥 · 发表于 2021-5-24 10:41:51

现场QA，验证QA，体系QA，仓管QA，看来还的经历下研发QA才行啊。

安捷伦 · 发表于 2021-6-6 18:31:55

黑泥哥发表于 2021-5-24 10:41
现场QA，验证QA，体系QA，仓管QA，看来还的经历下研发QA才行啊。

估计没什么，我吃过饭，吃过粥，吃过馒头，也吃过麻辣烫
我在想我是不是吃一下包子呢

黑泥哥 · 发表于 2021-6-7 12:46:41

安捷伦发表于 2021-6-6 18:31
估计没什么，我吃过饭，吃过粥，吃过馒头，也吃过麻辣烫
我在想我是不是吃一下包子呢

包子的内容物多，品种也多，味道也不一样，可以尝试品品！

安捷伦 · 发表于 2021-6-13 20:35:13

黑泥哥发表于 2021-6-7 12:46
包子的内容物多，品种也多，味道也不一样，可以尝试品品！

世间美食无数
适合自己才是长久之计

晚晴1 · 发表于 2021-6-25 16:52:34

晴天骄子发表于 2021-05-24 07:44
电子数据才是关键，纸质数据真实做真实写，剩下的就是要结合试验把各类报告写完美一点。研发QA干好了还是个好差事。未来GMP触角伸向研发的时候就是你们崛起的时候。未来肯定大有作为。GMP的理念就是贯穿药品的生命周期。研发是药品生命周期的最前端。沉下心好好干。

嗯嗯，谢谢

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