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[生产制造] 当一个车间设置“退更”中午出去吃饭下午进来工作服还能穿一个吗?

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药徒
发表于 2021-5-24 14:49:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大双子 于 2021-5-24 15:30 编辑

1.车间有必要设置“退更”这个房间吗?还是有依据?
2.人员早上经三更进入洁净区,出必须经退更出去,经退更,上午穿的洁净服等得放在退更,操作人员赤裸进入沐浴间沐浴。下午进线的话还能穿退更的洁净衣物吗?


补充:生物制品。退更涉及区域 D级及以上

补充内容 (2021-5-24 16:34):
在那个文件内提出要设置退更?或者其他出入限制
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药徒
发表于 2021-5-24 16:01:23 | 显示全部楼层
退更的话是为了防止操作人员在完成操作后,从退更的路线退出生产区,且不会对人员进入通道产生污染,所以洁服是必然不能再穿的了,如果没有那么高活性或者毒性的物料接触,不是非得有退更这个说法的,原通道返回即可!

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感谢~!  发表于 2021-5-24 16:09
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药徒
发表于 2021-5-24 14:57:08 | 显示全部楼层
还有这操作?应该不行吧,理由嘛~拍脑袋
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大师
发表于 2021-5-24 15:04:22 | 显示全部楼层
你剂型都不说,开玩笑吧。
你这个描述一看基本是无菌区,那衣服不能再用了
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药徒
发表于 2021-5-24 15:15:25 | 显示全部楼层
厂房设计时,设计退更的最初目的是啥?既然有了,又不用,其意义何在?
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药生
发表于 2021-5-24 15:19:48 | 显示全部楼层
咋还赤裸呢,多难为情。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-24 15:27:57 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-24 15:19
咋还赤裸呢,多难为情。

不能传代自己衣物
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-24 15:28:43 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-5-24 15:04
你剂型都不说,开玩笑吧。
你这个描述一看基本是无菌区,那衣服不能再用了

生物制品,C级以上

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C+A吧?等同于无菌了,应该是B+A 除非你是隔离器操作的。 是还在设计阶段?  详情 回复 发表于 2021-5-24 18:44
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-24 15:29:06 | 显示全部楼层
求知、求智 发表于 2021-5-24 15:15
厂房设计时,设计退更的最初目的是啥?既然有了,又不用,其意义何在?

现在就是不理解为什么要设置退更
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-24 15:32:09 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-5-24 14:57
还有这操作?应该不行吧,理由嘛~拍脑袋

起码有前提,但是我现在搞不懂为什么要设置退更
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药徒
发表于 2021-5-24 15:52:50 | 显示全部楼层
兄弟你都把衣服放在退更里面了,你怎么去拿退更里面你穿过的衣服呢。无菌制剂不用想肯定是不允许的。

点评

就是不明白其中的意思  发表于 2021-5-24 16:09
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药士
发表于 2021-5-24 16:41:41 | 显示全部楼层
问下设计的人,如果人不在了,就讨论下还要不要,如果不要,就变更功能间名称及功能。。。无菌类的衣服还是不要重复利用的好,不在乎这点成本,如果出意外了,那个代价可不是一点半点的大
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药生
发表于 2021-5-24 16:59:58 | 显示全部楼层
你这不算退出更衣间的问题,是洁净服使用有效期的问题   
另外直接说退出更衣间  
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药徒
发表于 2021-5-24 17:13:01 | 显示全部楼层
没有最好,只有更好!非最终灭菌制剂设置退更可能更好!
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药徒
发表于 2021-5-24 17:14:29 | 显示全部楼层
大双子 发表于 2021-5-24 15:29
现在就是不理解为什么要设置退更

单向流设计原则,进出走不同的通道,防止交叉污染。当然,物流进出也是单独的通道也彻底分开。
穿过的衣服,可以理解为已被污染。设计单独的退更且洁净服只可穿一次(后重新清洁、灭菌),可有效降低对环境及人员的交叉污染的风险。
设计理念是好的。
关键是有没有事前评估一下必要性。
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大师
发表于 2021-5-24 18:44:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 山顶洞人 于 2021-5-24 18:45 编辑
大双子 发表于 2021-5-24 15:28
生物制品,C级以上

C+A吧?等同于无菌了,应该是B+A
除非你是隔离器操作的。
是还在设计阶段?回答你补充的问题,你可以设置单向锁,文件则是人员进出某区域程序
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药徒
发表于 2021-5-25 09:08:47 | 显示全部楼层
理论上无菌洁净区分进入通道和退出通道更好,避免人员进出都走一条道,但是如果设立一条通道(进出都是一条),个人觉得也是可以的,因为有你日常环境监测数据来保证,我们这有的无菌车间是进出分开,有的是进出一条,省局老师都没提出个缺陷
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药徒
发表于 2021-5-25 11:55:27 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-26 17:27:15 | 显示全部楼层
不可以额。。。
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药士
发表于 2021-9-28 09:17:26 | 显示全部楼层
不可以重复穿,一般设置独立的退出通道的目的就是形成人员的单向通道,一般设计中只有B级区才设计独立的通道,其他区域不这样设计,当然也可以设计独立的退出通道!
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