关于产品延续注册

shell_yy · 发表于 2021-5-24 16:19:45

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我公司产品需要进行延续注册，我的工艺及制作原材料没有发生变化。但是其中一个辅助材料，国家在2018年发布了新的行业标准。会因为这个辅助材料的行业标准变化，导致我的产品还需要进行重新检验再进行延续注册不？这个辅助材料是拿的一类的备案证

warsong · 发表于 2021-5-24 16:23:41

内容有改变吗？没有改变出申明，没有实质上的变化，只改变了标准号

regis-success · 发表于 2021-5-24 16:49:31

1. 该材料在说明书，证书，技术要求中是否有体现？
2. 标准号在技术要求中是否有体现？
3. 标准是强制标准还是推荐标准

从延续的角度，产品任何都不能变，除非是“强制”标准有更新
从变更的角度，需要看这个变化内容是否影响官方批准文件，如果不影响，参考解读4的一里面最后一句（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/20151102120001138.html）

哇-咔咔 · 发表于 2021-5-24 16:51:00

你产品对应的强标不变，工艺及制作原材料也没有发生变化，就不需要。写一个无变化声明就OK了

dragonich · 发表于 2021-5-25 09:08:16

材料本身有没有变化

tang9867 · 发表于 2021-5-25 09:51:17

看看标准有啥变化

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:51:49

受益匪浅

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