清洁验证指南中有提到PDE的

曾馨双梦 · 发表于 2021-6-2 20:22:48

blunk 发表于 2021-5-29 17:02
最近EMA 有说基于高风险项目必须要用PDE，其他非高风险也可以采用千分之一？是不是说法规还没有说必须要 ...

我看到也是这样，但是我没有做过验证，不懂

LinLin1992 · 发表于 2021-6-2 22:26:37

感谢分享！！！！！！

昀亦然 · 发表于 2021-6-10 13:55:56

谢谢分享！

xxmjordan · 发表于 2021-6-10 15:13:47

资料很全，多谢分享了

sun123456789145 · 发表于 2021-6-10 15:35:27

感谢分享，下载学习

ymir · 发表于 2021-6-10 16:42:59

感谢分享！

why19851011 · 发表于 2021-6-10 16:55:05

好东东，全部没收！
楼主下次还有好东西，也全部没收。
多谢！

珈蓝 · 发表于 2021-6-16 10:58:43

blunk 发表于 2021-5-29 17:02
最近EMA 有说基于高风险项目必须要用PDE，其他非高风险也可以采用千分之一？是不是说法规还没有说必须要 ...

EMA哪里说得这个话呢？？？我也在找这个原文呢

金三角 · 发表于 2021-6-16 11:13:24

非常感谢分享这么宝贵的资料

金三角 · 发表于 2021-6-16 11:15:19

曾馨双梦发表于 2021-5-25 09:10
3.APIC系列 (2中写错了，正确的应该是PICS)

非常感谢分享这么宝贵的资料

金三角 · 发表于 2021-6-16 11:16:21

曾馨双梦发表于 2021-5-25 09:09
2.EMA系列、PDA、APIC及ADE

非常感谢分享这么宝贵的资料

令或文 · 发表于 2021-6-18 11:27:38

感谢分享

zxxpt · 发表于 2021-7-9 10:02:43

谢谢楼主提供

曾祥敏 · 发表于 2021-8-3 11:16:33

谢谢分享！！

Mint-99 · 发表于 2021-9-7 10:39:55

谢谢分享！

liuliannba12 · 发表于 2021-9-26 17:02:16

感谢分享，学习了

ztdancer · 发表于 2021-10-6 13:12:32

感谢分享，学习了

goodgirlluyu · 发表于 2022-1-19 17:14:48

新人弱弱的问 attach的文件怎么打开呀

我试着改成pdf、rar、zip都不行啊

吕小辉 · 发表于 2022-1-20 15:18:24

谢谢分享！

狼行天下1 · 发表于 2022-1-21 09:24:02

非常好的资料，谢谢

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