洁净工作服有效期最长会做多久？

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:07:30

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大家做过的洁净服有效期是多久？有关注他的检验结果趋势的么？到第多少天时是超限的？

Joyce1234已获得悬赏 10 金币+10 金币

我们洗好放在袋子里，我们取同一批次（我们验证清洗验证时一次洗6件，同时灭6件）清洗灭菌的，分别存放1、5、7、14、21，分别取一件进行测试，固定的位置

爱死寂寞人12 · 发表于 2021-5-27 10:43:30

我们做无菌制剂，洁净服（含无菌服）做过挑战150次清洗灭菌，符合要求。然而文件最后规定清洗灭菌120次后，更换。

此木古月 · 发表于 2021-5-27 10:09:50

这个要找相关的国标吧

Nichole1 · 发表于 2021-5-27 10:15:06

你指的是洁净服的使用时间还是清洗、灭菌效期啊，使用时间厂家一般有数据提供的，不用灭菌的洁净服，坏了就换，灭菌的洁净服请厂家提供可灭菌的次数，清洗、灭菌有效期的话，公司自己做吧，一般灭菌效期3、5、7天都有。

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:19:05

此木古月发表于 2021-5-27 10:09
这个要找相关的国标吧

请问能参考哪个国标呢？

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:19:32

Nichole1 发表于 2021-5-27 10:15
你指的是洁净服的使用时间还是清洗、灭菌效期啊，使用时间厂家一般有数据提供的，不用灭菌的洁净服，坏了就 ...

是忘记说说了是清洗后和灭菌后

joshua · 发表于 2021-5-27 10:27:23

Nichole1 发表于 2021-5-27 10:15
你指的是洁净服的使用时间还是清洗、灭菌效期啊，使用时间厂家一般有数据提供的，不用灭菌的洁净服，坏了就 ...

灭菌呼吸袋装做了1个月没问题

Joyce1234 · 发表于 2021-5-27 10:32:22

我们最长是21天，呼吸袋包装存放二更，没有长菌

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:37:55

Joyce1234 发表于 2021-5-27 10:32
我们最长是21天，呼吸袋包装存放二更，没有长菌

那验证时分别在第N天分别取同批灭菌带呼吸袋的还是在同一套衣服上进行取样啊？

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:40:04

joshua 发表于 2021-5-27 10:27
灭菌呼吸袋装做了1个月没问题

带呼吸袋那么验证怎么做的呢是在不同时间分别取不同的非同一次清洗灭菌的还是在一套上分时段进行取样啊？

阳光蒲照 · 发表于 2021-5-27 10:44:13

A级和D级的要求不一样吧啊？论坛好多关于洁净服的你可以搜索看看自己想了解的

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:51:35

阳光蒲照发表于 2021-5-27 10:44
A级和D级的要求不一样吧啊？论坛好多关于洁净服的你可以搜索看看自己想了解的

一般也就D级最长了现在不考虑级别最久的也就一个月？

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:51:59

爱死寂寞人12 发表于 2021-5-27 10:43
我们做无菌制剂，洁净服（含无菌服）做过挑战150次清洗灭菌，符合要求。然而文件最后规定清洗灭菌120次后 ...

嗯嗯好的谢谢

Joyce1234 · 发表于 2021-5-27 10:57:05

墨香-舒夜发表于 2021-5-27 10:40
带呼吸袋那么验证怎么做的呢是在不同时间分别取不同的非同一次清洗灭菌的还是在一套上分时段进行取样啊 ...

我们洗好放在袋子里，我们取同一批次（我们验证清洗验证时一次洗6件，同时灭6件）清洗灭菌的，分别存放1、5、7、14、21，分别取一件进行测试，固定的位置

舒墨 · 发表于 2021-5-27 10:59:35

Joyce1234 发表于 2021-5-27 10:57
我们洗好放在袋子里，我们取同一批次（我们验证清洗验证时一次洗6件，同时灭6件）清洗灭菌的，分别存放1 ...

嗯好的谢谢当时考虑三次了然后衣服数量不够就在同一套衣服上做了不同时段的没有采取不同衣服不同时段的三次了

北重楼 · 发表于 2021-5-27 11:06:31

根据验证结果决定

无云007 · 发表于 2021-5-27 11:08:23

根据产品风险而定，即便做了效期验证，也不建议按照效期验证的来走，也要缩紧，因为日常清洗过程中，和洁净服清洗前的微生物负荷都不一样的（比如新洁净服和穿一天的洁净服是不一样的，每天洁净服的污染程度也是不一样的，所以要想完全保证洁净服的验证状态是不现实的，建议缩短验证周期的三分之一），

微信b4p2e85p · 发表于 2025-2-7 17:46:24

同一批时段下清洗灭菌后在C级条件下贮存，清洗的效期做到了21天，灭菌效期做到了3个月，3个月时只有一件胸前取样长了3cfu/碟

[已解决] 洁净工作服有效期最长会做多久？