6.1医疗器械新管理条例实施，管代们你们夜可还能寐。。。

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 16:43:07

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最近升了个职，干上管代了，新的条例就要实施了，这心里吧，沉甸甸的。。。。没收收入、罚款、禁业这些词汇简直像噩梦，就差梦见跟老板手牵手两眼泪汪汪共谱一曲铁窗泪，总干这临危受命，黄袍加身的事，当年前途光明的车间班长干的好好地，QA没人让我去干QA，后来验证没人了，让我去干验证，这跳个新公司没干两年呢，公司发展新业务，就干上管代了？新业务新产品，都不了解，这可咋整啊。。。。。。。。。。。。

warsong · 发表于 2021-5-27 16:48:33

我目前很慌

夏至飘雪 · 发表于 2021-5-27 16:50:18

从你的描述中，你也不是从太外行的行业跨过来的，所以应该还好，也不用太焦虑了吧

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 16:52:51

夏至飘雪发表于 2021-5-27 16:50
从你的描述中，你也不是从太外行的行业跨过来的，所以应该还好，也不用太焦虑了吧

药品过来的

714955898 · 发表于 2021-5-27 16:53:27

不只是管代吧，各部门主要负责人都跑不掉

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 16:55:54

714955898 发表于 2021-5-27 16:53
不只是管代吧，各部门主要负责人都跑不掉

嗯，管代是铁定跑不了了。

夏至飘雪 · 发表于 2021-5-27 16:56:12

a1234567890 发表于 2021-5-27 16:52
药品过来的

对呀，药品的要求更严，不过就是药品标准化的资料比较多，你只要把药品的那种精神，放到器械那来，肯定不会出事

夏至飘雪 · 发表于 2021-5-27 16:56:57

你是在哪的企业，做那类型的产品呀

大侠虾 · 发表于 2021-5-27 16:59:16

保留犯罪证据，一切都是老板的锅

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 17:01:34

夏至飘雪发表于 2021-5-27 16:56
你是在哪的企业，做那类型的产品呀

现在在做IVD呢

夏至飘雪 · 发表于 2021-5-27 17:02:53

a1234567890 发表于 2021-5-27 17:01
现在在做IVD呢

哦，那你跨行不是很远，我是直接从药品跨到有源设备

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 17:04:25

夏至飘雪发表于 2021-5-27 17:02
哦，那你跨行不是很远，我是直接从药品跨到有源设备

你这得跨专业啊，我学化学的，在生物行业都有些吃力。

夏至飘雪 · 发表于 2021-5-27 17:07:51

a1234567890 发表于 2021-5-27 17:04
你这得跨专业啊，我学化学的，在生物行业都有些吃力。

我学生物药的，是跨专业了，之前学的，估计没啥用了

北重楼 · 发表于 2021-5-28 09:25:50

把握原则性底限

15862766694 · 发表于 2022-7-26 13:11:30

夏至飘雪发表于 2021-5-27 17:07
我学生物药的，是跨专业了，之前学的，估计没啥用了

我也是，学的生物制药，从IVD到有源，电气软件机械一点不懂，亚历山大，产品吃不透

静待花开1234510 · 发表于 2022-7-26 13:18:30

挑战没了，机会也就没了！承担应承担的，加油吧

lxpsally · 发表于 2022-7-26 14:03:28

被任命管代的时候，还不知道管代背后还有风险，
后来有个审核老师，跟我讲解管代要承担哪些责任，搞的我晚上两三点醒来看着到天亮，那会才知道原管代为啥要找理由撂挑子，那会口罩的风险大，谢天谢地，我接手没多久停产了。
后来培训参加的多了，会开多了，慢慢的心里也有个底了。
反正我不是质量放行人，那个感觉更坑。

[蒲园轶事] 6.1医疗器械新管理条例实施，管代们你们夜可还能寐。。。

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