关键岗位、特殊过程人员确定

ztt480208 · 发表于 2021-6-2 15:39:17

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大家好，我公司是生产二类有源医疗器械的，关于关键岗位和特殊过程人员除了生产操作相关人员、质量人员（IQC、PQC、OQC和QA）外，还涉及研发、售后人员吗？

夏至飘雪 · 发表于 2021-6-2 15:57:06

我们是没包括，对于关键岗位人员，在文件中有做规定

sss123456 · 发表于 2021-6-2 16:26:00

包括不到售后

dersh2010 · 发表于 2021-6-2 16:48:45

如果产品涉及现场安装，我觉得可以考虑纳入，一般关键岗位要定期考核。

xukui747302 · 发表于 2021-6-3 09:26:30

主要还是要体系文件里怎么规定的，按规定来

yangseine · 发表于 2021-6-3 14:41:34

2) 本公司影响产品质量的岗位包括管理者代表，生产负责人，关键工序、特殊过程生产人员，质量负责人，质检员，质监员（QA），库管员。

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:47:22

感谢蒲友分享。