质控品单独注册需要递交哪些资料

初时 · 发表于 2021-6-3 17:01:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

质控品单独注册需要递交哪些资料啊？有大神知道吗

olina1027 · 发表于 2021-6-4 08:37:38

好像有法规提到校准品质控品单独注册的事情

初时 · 发表于 2021-6-4 10:10:39

olina1027 发表于 2021-06-04 08:37
好像有法规提到校准品质控品单独注册的事情

可以告知是哪个法规吗？我搜了没搜到

胖橘12 · 发表于 2021-6-4 14:07:43

记得是不需要做临床，其余按照体外诊断试剂申报资料的要求做就行

初时 · 发表于 2021-6-4 14:23:23

好的，谢谢

zhangdeping · 发表于 2021-6-4 17:16:39

不动就问：质控品是啥？标准对照品？