蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3062|回复: 6
收起左侧

请问提取设备的清洁方法

[复制链接]
发表于 2021-6-4 15:48:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教食品、保健食品提取车间的设备清洁方法:1 我单位提取罐放药渣-纯化水冲渣-1%碱水煮沸循环30分钟后-纯化水冲洗至中性,是否合理,是否需要使用消毒剂进行消毒。
2 单效浓缩器使用1%碱水进行清洁后,使用纯化水进行煮沸清洁至中性,这个是否合理
3 请问从单效浓缩器连入收膏间部分管道如何清洁和消毒,提取的洁净区很小,只有1、2缓冲、传递窗、清洗间、走廊、收膏间,而且非常小无法再设置其他功能间和其他大型设备
谢谢各位老师
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-4 16:48:27 | 显示全部楼层
土豪公司我们做朋友吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-4 16:52:36 | 显示全部楼层
没有QC嘛?自己验证啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-6-4 16:53:06 | 显示全部楼层
一般区使用纯化水冲渣,太浪费了,用饮用水就好,单效因为连接洁净区收膏,可以在最后使用纯化水烫洗,要是想控制微生物,可以使用前使用水冲洗,单效使用纯化水再烫洗一遍
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-4 16:54:11 | 显示全部楼层
土豪啊,纯化水拿来清洗普区的设备
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-6-5 08:18:54 | 显示全部楼层
1、提取罐的清洗可以这样考虑:同品种连续生产一个月,用碱水清洗,更换不同产品用碱水清洗

2、浓缩器没必要用纯化水清洗,提取都是用的饮用水,用纯化水清洗不能改善药的品质

3、管道可考虑可拆卸或可与浓缩器一起自循环清洁的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-6-6 16:39:36 | 显示全部楼层
首先多谢各位老师指点,我是提取车间的工艺员,只是想学习下。
实际上当然不使用纯化水清洗,但是保健食品的新规上明确规定了提取设备内壁使用纯化水清洗,这次省局的联合检查也看了纯化水管道,而且因为没有修改文件,并且没有使用纯化水对提取设备内壁清洗的记录提出了异议,并落了一般项
其实我最苦恼的问题是如何对一般区浓缩设备到洁净收膏间的管道清洗的方法,各位老师的解决方法很符合实际
检查组的老师还有疑问是:我单位生产的间隔期比较长 ,需要在一个月或者多个月以上的生产前清场进行验证效果,我一直觉得这个只要我做过清洁效期验证中超效期的清洁验证就可以,但是怎么老师就不认同呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 05:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表