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荧光定量pcr QC主管如何入手

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发表于 2021-6-6 16:46:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为荧光定量pcr QC主管:如何去管理实验室,建立检验方法,甚至去建立质量体系,因为是小公司,基本上啥都要做,却又不知从何做起。
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药徒
发表于 2021-6-6 18:50:01 | 显示全部楼层
月薪上万,不是那么好挣的
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药徒
发表于 2021-6-7 08:20:00 | 显示全部楼层
勤快点,都会学会的
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药徒
发表于 2021-6-7 08:35:27 | 显示全部楼层
技术部输出技术要求
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药徒
发表于 2021-6-7 08:41:06 | 显示全部楼层
先说几个人,最重要的是定流程和分工
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药徒
发表于 2021-6-7 08:48:18 | 显示全部楼层
把自己当成是第三方实验室主任就可以了,建质量体系可以参照CNAS标准和指南。加油!
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药徒
发表于 2021-6-7 09:05:58 | 显示全部楼层
可以从人机料法环开始逐步着手,顺序建议从法先开始
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药生
发表于 2021-6-7 09:22:24 | 显示全部楼层
都建立体系了,得再加个QA主管或者质量经理的tittle啊。
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药生
发表于 2021-6-7 09:31:41 | 显示全部楼层
你们公司,就一个荧光定量pcr还特别安排了个QC主管?估计是第三方检测公司吧。
作为QC主管,实验室管理,方法建立,体系建立,都是基本素质要求了。
小公司一般都图个快字,你先别想那么多,不管做的好不好,先做。如果经验不够丰富,工作顺序建议为方法建立→体系建立→实验室管理。
其他的就是多查资料了。方法建立多查药典,以及别人的验证方案。体系建立多看GMP,ISO,CNAS。实验室管理,在体系建立完后,实验室管理按体系执行,也就差不多了。
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药徒
发表于 2021-6-7 11:51:39 | 显示全部楼层
你这公司规模不大于50人吧?
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药生
发表于 2021-6-7 12:37:05 | 显示全部楼层
我刚建完整套体系
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:19:51 | 显示全部楼层
Jon·Stewart 发表于 2021-6-6 18:50
月薪上万,不是那么好挣的

并没有...................
              
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:20:31 | 显示全部楼层
MatthewLuan 发表于 2021-6-7 08:20
勤快点,都会学会的

现在就是无处使力,犹如水中
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:20:55 | 显示全部楼层
木子567 发表于 2021-6-7 08:35
技术部输出技术要求

并没有技术部,只能是研发部
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:21:53 | 显示全部楼层
olina1027 发表于 2021-6-7 08:41
先说几个人,最重要的是定流程和分工

光杆司令,下面一个人已经被成品检验占满了
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:22:18 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-6-7 08:48
把自己当成是第三方实验室主任就可以了,建质量体系可以参照CNAS标准和指南。加油!

太难了
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:23:30 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-6-7 09:05
可以从人机料法环开始逐步着手,顺序建议从法先开始

我倒是觉得应该是人机环料法

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法外是法律法规,内是规程,实验室的建立的基础,至少建立个内部流程程序才行,再说有规程才能对人、机、料、环进行规定并加以控制  详情 回复 发表于 2021-6-10 14:51
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:24:10 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2021-6-7 09:22
都建立体系了,得再加个QA主管或者质量经理的tittle啊。

qa就一个人,质量经理由生产经理兼任

点评

质量负责人与生产负责人不能兼任,这是法规有明确要求的,你们是要闹哪样  详情 回复 发表于 2021-6-10 15:29
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:25:15 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2021-6-7 11:51
你这公司规模不大于50人吧?

一语道破
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 楼主| 发表于 2021-6-10 14:25:44 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-6-7 12:37
我刚建完整套体系

有没有资料借鉴下呢,一筹莫展
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