关于菌（毒）种保藏机构的问题

被吹散的婆婆丁

最近关注这方面的信息，注意到菌毒种保藏机构，简单了解了一下，企业委托他们保存菌毒种是免费的。
那么有没有法规说企业使用的菌毒种必须拿一部分到国家指定的保存机构进行保存呢？然后自己企业使用的时候再去那边取回来。
国家设置这个制度的初衷是什么？认为企业自己保存存有不确定性，还是说要收集境内使用的所有菌毒株做研究呢？也就是说菌毒株的备案。
还有一个关于注册的小问题，申请生物制品注册的时候，文件里写的使用的菌毒种是必须从国家保存机构获得的菌毒种吗？

classicboy

有一个法律，人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法，你仔细看看。

被吹散的婆婆丁

classicboy 发表于 2021-6-9 16:13
有一个法律，人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法，你仔细看看。

里面有写除保藏机构外，任何机构和个人不得保存菌毒种或样本的规定。那么生物制品厂子自己的种子批在自己厂子内保存还是放他们那边呢

classicboy

nikonpro 发表于 2021-6-9 22:37
里面有写除保藏机构外，任何机构和个人不得保存菌毒种或样本的规定。那么生物制品厂子自己的种子批在自己 ...

当然保存在企业了。日常生产要传代、使用的啊。

原始种子、主种子、工作种子，可以算是生物制品的最核心原料了吧。

被吹散的婆婆丁

classicboy 发表于 2021-6-10 08:12
当然保存在企业了。日常生产要传代、使用的啊。

原始种子、主种子、工作种子，可以算是生物制品的最核 ...

那么，企业的原始，主种子，强制要求保存在保藏中心吗？
还是受保藏中心是企业用的原始种子的唯一合法来源？

classicboy

nikonpro 发表于 2021-6-10 08:33
那么，企业的原始，主种子，强制要求保存在保藏中心吗？
还是受保藏中心是企业用的原始种子的唯一合法来 ...

原始种子都会保存在保藏中心。

生产中所有涉及到的种子都要求有合法来源。或者你想办法从自然界获得，就像新冠疫苗的病毒一样。总之来源清晰、可追溯。

被吹散的婆婆丁

classicboy 发表于 2021-6-10 09:03
原始种子都会保存在保藏中心。

生产中所有涉及到的种子都要求有合法来源。或者你想办法从自然界获得， ...

原始种子保存在保藏中心是强制性法规要求吗？
科研机构或者药企立项研发新项目都必须去那边领菌毒种吗？虽然免费倒还不错。
还有如果境外药厂要在国内筹建药厂的话，国外使用的菌毒种在使用前要先拿去保藏机构备案吗？我是说是有强制要求吗？

被吹散的婆婆丁

把这个挖出来，大家再讨论讨论

Lindacm

来学的。先MARK，等更深入探讨。LZ应该思考很深了。