手术包咨询

苏小驴酱 · 发表于 2021-6-15 16:18:55

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想咨询一下各位老师，手术包是不是没有一个确切的标准，主要是要依据其中包含的产品执行的标准来做成一个合集？手术包中的塑料制品及织物制品都是有专门的执行标准吗？

云深不知处s77 · 发表于 2021-6-15 16:51:02

有一个一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则（2013年第8号

苏小驴酱 · 发表于 2021-6-15 17:32:26

云深不知处s77 发表于 2021-6-15 16:51
有一个一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则（2013年第8号

我找找看，谢谢您

zwq8866 · 发表于 2021-6-16 09:17:23

手术包内的配件还是需要引用他各自的标准的。

p19224857 · 发表于 2021-6-16 11:40:57

包内分医疗器械和非医疗器械，非医疗器械需要明确材质和最基本的要求。