非医疗用途的医疗器械

DMchen · 发表于 2021-6-21 11:52:18

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公司产品注册的二类有源产品已取证，销售渠道发现可用于其它非医疗相关用途。（类似于显微镜，卖给其他公司做非医疗检测）
请教：生产该产品时是否可以不完全按照注册产品相关技术要求，使用的原材料是否可以进行替换，标签打印时不加相关注册证信息。具体怎么操作？

~小草~ · 发表于 2021-6-21 13:10:18

非医疗用途就不用受医疗器械相关法律监管，看你的产品类型找到对应监管的法律条文，按照它们的要求去做。

xu290606838 · 发表于 2021-6-21 14:49:34

现在医疗器械生产单位，直接具备经营资质（卖自家产品），所以可以直接销售给个人等无经营资质的。
但是只能卖医疗器械！所以如果你想卖非医疗器械的，你的营业执照上需要增加相应的品类。

zhangdeping · 发表于 2021-6-21 15:07:14

xu290606838 发表于 2021-6-21 14:49
现在医疗器械生产单位，直接具备经营资质（卖自家产品），所以可以直接销售给个人等无经营资质的。
但是只 ...

营业执照和医疗器械经营备案这是一体的嘛

医疗器械经营备案是只能卖医疗器械
那营业执照上有相关品类的不可以直接卖吗

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:27:54

感谢分享。