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楼主: 乾乾君子
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[数据完整性] 设备时间参考什么进行校正

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药徒
发表于 2023-10-10 08:15:47 | 显示全部楼层
北京时间   
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药师
发表于 2023-10-10 11:04:06 | 显示全部楼层
露水之恶 发表于 2021-12-31 16:04
设备时间总是不准确  咋办?

这个设备可能不重要,时间准确到满足工艺需求即可。可以准确到每日误差数分钟,也可以准确到数秒。
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药徒
发表于 2023-10-21 13:49:38 | 显示全部楼层
北京时间  
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发表于 2023-10-29 20:42:28 | 显示全部楼层
北京时间为准,至于怎么传到设备只要有完整的传递链就行
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药徒
发表于 2023-12-6 08:30:11 | 显示全部楼层
我们非洁净区参照北京时间校准,洁净区每个房间都放一个外部校准过的表,参照这个表进行校准。
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药徒
发表于 2023-12-7 09:15:34 | 显示全部楼层
我们公司要求是在时钟校正前,使用专用的“时钟校正时钟”与网络北京时间进行校正,随后携带“时钟校正时钟”进入生产车间进行时钟校正。此过程不得超过12h,“时钟校正时钟”与北京时间的校正需要填写记录,偏差不得超过±5s。“时钟校正时钟”与生产车间的时钟校正也需要填写记录,时间偏差小于3分钟不必要校正,需要校正的时钟校正偏差不得超过±5s。
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药徒
发表于 2023-12-7 09:18:58 | 显示全部楼层
我们公司要求是在时钟校正前,使用专用的“时钟校正时钟”与网络北京时间进行校正,随后携带“时钟校正时钟”进入生产车间进行时钟校正。此过程不得超过12h,“时钟校正时钟”与北京时间的校正需要填写记录,偏差不得超过±5s。“时钟校正时钟”与生产车间的时钟校正也需要填写记录,时间偏差小于3分钟不必要校正,需要校正的时钟校正偏差不得超过±5s。
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药徒
发表于 2023-12-7 09:50:26 | 显示全部楼层
标准时间:即北京时间,是中国采用北京东八时区的区时作为标准时间;以中国科学院国家授时中心的时间为基准。
中国科学院国家授时中心网址:http://www.ntsc.cas.cn/
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药徒
发表于 2024-4-25 08:43:23 | 显示全部楼层
主时钟卫星校准,网络连接车间子时钟
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药徒
发表于 2024-4-27 22:22:51 | 显示全部楼层
现在都是信息化和数字化时代,基本每个公司都有NTP网络时间服务器,所有计算机系统时钟都和时间服务器同步。
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发表于 2024-5-23 16:09:52 | 显示全部楼层
楼主超赞,非常感谢!
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药徒
发表于 2024-10-15 15:55:45 | 显示全部楼层
北京时间,定期校准的钟表!
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药师
发表于 2025-2-10 10:36:13 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,设备时间的校正通常需要遵循相关的法规和指南。例如,根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,企业应确保所有用于生产和检验的设备都经过定期校准和维护,以保证其准确性和可靠性。对于电子钟表作为标准时钟的情况,可以参考国际电工委员会(IEC)发布的相关标准,如IEC 61010-2-24:1997《医疗设备的安全性要求第2-24部分:医疗电气设备的计时和控制功能》。


该标准规定了医疗设备中计时和控制功能的一般要求,包括对时间测量、显示和记录的准确性要求。具体来说,标准时钟应具备以下特点:

1. 高精度:标准时钟的精度应满足设备所需的时间测量准确度要求。通常情况下,医疗设备的时间测量误差不应超过±1秒/天。

2. 稳定性:标准时钟应具有良好的稳定性,能够在长时间内保持准确的时间测量。这通常需要使用高质量的晶体振荡器或其他稳定的时间基准源。

3. 可追溯性:标准时钟的时间测量结果应具有可追溯性,即能够与国际原子时(TAI)或协调世界时(UTC)等公认的时间基准进行比对和校准。

4. 显示和记录:标准时钟应具备清晰、易读的时间显示界面,并能够记录时间数据以供后续分析和审计。

5. 报警功能:为了确保设备在关键时刻能够正常工作,标准时钟还应具备报警功能,当时间偏差超过设定阈值时能够发出警报。

除了上述特点外,具体的设备可能还需要满足其他特定的技术要求,这些要求应根据设备的具体应用场景和法规要求来确定。因此,在选择和使用标准时钟时,建议参考相关法规和指南,并咨询专业的计量机构或认证机构以确保合规性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 2025-3-4 09:24:08 | 显示全部楼层
网络时间和校准的标准计时器
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