新装灭菌柜的软件验证

CAINABAOSHAN · 发表于 2021-6-22 16:31:32

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各位老师，有没有做过新装灭菌柜的软件验证的，怎么做？

自由a · 发表于 2021-6-23 09:08:53

找灭菌柜的厂家提供确认报告，后面再确认可以简单点，确认软件各个指令能够正常输出就行。就我应对外部检查来说，老师基本只关注你有没有，不会对报告内容进行挑战。

大草原制药人 · 发表于 2021-6-23 10:39:58

购买设备时同时购买软件和硬件验证服务。

CAINABAOSHAN · 发表于 2021-6-23 10:56:14

自由a 发表于 2021-6-23 09:08
找灭菌柜的厂家提供确认报告，后面再确认可以简单点，确认软件各个指令能够正常输出就行。就我应对外部检查 ...

理解了，谢谢

CAINABAOSHAN · 发表于 2021-6-23 10:56:42

大草原制药人发表于 2021-6-23 10:39
购买设备时同时购买软件和硬件验证服务。

KMT · 发表于 2021-6-23 12:43:46

按照计算机化系统来

CAINABAOSHAN · 发表于 2021-6-23 16:29:09

KMT 发表于 2021-6-23 12:43
按照计算机化系统来

小金库 · 发表于 2023-4-18 20:12:28

感谢分享。