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[工程设计与设备选型] 泰斯达配液管路灭菌

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药徒
发表于 2021-6-25 12:11:17 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么管路灭菌是一段一段的,这种设计能优化改造吗
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药生
发表于 2021-6-25 13:50:16 | 显示全部楼层
分段灭菌是预防管路过长,导致灭菌不彻底。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-25 14:17:14 来自手机 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2021-6-25 13:50
分段灭菌是预防管路过长,导致灭菌不彻底。

对于配液管路设计及灭菌过程是怎样的呢

点评

不懂设计,一般都是提要求,设计单位出方案,然后审核。  详情 回复 发表于 2021-6-25 15:03
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药生
发表于 2021-6-25 15:03:16 | 显示全部楼层
躞鍭forあいyou 发表于 2021-6-25 14:17
对于配液管路设计及灭菌过程是怎样的呢

不懂设计,一般都是提要求,设计单位出方案,然后审核。
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药徒
发表于 2021-6-25 15:49:18 | 显示全部楼层
这个要看SIP设计时是如何定的。优化改造要考虑实际灭菌效果能否达到要求。需要验证数据支持。验证前,充分评估最冷点。验证时,要选取最冷点的灭菌能否达到灭菌要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-25 19:49:25 来自手机 | 显示全部楼层
求知、求智 发表于 2021-6-25 15:49
这个要看SIP设计时是如何定的。优化改造要考虑实际灭菌效果能否达到要求。需要验证数据支持。验证前,充分 ...

这个评估从哪方面切入
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药徒
发表于 2021-6-25 22:28:04 来自手机 | 显示全部楼层
一段段?那也应该是升温一段段,最后整体升温灭菌吧…一段段灭菌得花多长时间
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药徒
发表于 2021-6-28 09:42:07 | 显示全部楼层
躞鍭forあいyou 发表于 2021-6-25 19:49
这个评估从哪方面切入

所谓评估,就是要找出真正有风险的地方,且要有原因及依据。
评估过程主要从灭菌效果方面入手。就拿121摄氏度蒸汽灭菌来说,管路太长、远离蒸汽进口的管路内蒸汽不易流通,蒸汽温度就会偏低,冷凝水也会大量产生,很难保证能达到121摄氏度。
通过评估,找出这些风险点,然后验证。依据灭菌温度是否能符合要求再决定后续的工作。
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