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药徒
发表于 2021-7-2 11:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 兒d8dca571 于 2021-7-2 11:14 编辑

想求助万能的网友提供以下药典标准:
头孢噻肟钠、注射用头孢噻肟钠的2000年版中国药典标准
他唑巴坦、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠[size=13.3333px]的2005年版2009年增补的中国药典标准
我会点击专业认可的,感谢!



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药生
发表于 2021-7-2 12:47:11 | 显示全部楼层
FYI                                                         

2005年版药典增补版中他唑巴坦、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠.pdf

429.52 KB, 下载次数: 6

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你好厉害啊,全都被你找到了  发表于 2021-7-2 13:05
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药生
发表于 2021-7-2 12:30:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 过路路过 于 2021-7-2 12:32 编辑

FYI                  

ChP2000 头孢噻肟钠、注射用头孢噻肟钠.pdf

5.92 MB, 下载次数: 7

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感谢  发表于 2021-7-2 13:03
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药生
发表于 2021-7-2 11:20:46 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-7-2 11:21:10 | 显示全部楼层

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需要2000版的药典?现在都是2020版了,如果需要2020版的我这是有的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-2 11:31:49 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-7-2 11:21
需要2000版的药典?现在都是2020版了,如果需要2020版的我这是有的。

就是要2000年的,2020年版的我也有
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药生
发表于 2021-7-2 11:32:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

新版没有?2020版药典二部 360页-362页。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-2 11:35:02 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-7-2 11:20
https://www.ouryao.com/thread-469052-1-1.html
这里有个2000版https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vi ...

第一个链接下载了以后只显示目录,没有正文
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-2 11:35:53 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2021-7-2 11:32
新版没有?2020版药典二部 360页-362页。

因为某些原因,所以我需要查阅旧版2000年的
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药生
发表于 2021-7-2 11:37:59 | 显示全部楼层
兒d8dca571 发表于 2021-7-2 11:35
第一个链接下载了以后只显示目录,没有正文

https://www.docin.com/p-120003037.html?docfrom=rrela
如果还是没有找到那就真的爱莫能助了
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药徒
发表于 2021-7-2 11:51:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

中国药典2000版二部正文
头孢噻肟钠
                        头孢噻肟钠                                          
拼音名:Toubaosaiwona                                                      
英文名:Cefotaxime Sodium                                                   
书页号:2000年版二部-196                                                            
                                              C16H16N5NaO7S2  477.45                             
    本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基) 甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基) 乙酰氨
基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含头孢噻肟
(C16H17N5O7S2)不得少于86.0%。                                       
    【性状】  本品为白色、类白色或微黄白色结晶;无臭或微有特殊臭。         
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。                           
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定
(附录Ⅵ E),比旋度为+56°至+64°。                                      
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含10
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在262nm 的波长处测定吸收度,按无水物计
算,吸收系数(E1%  1cm)为400~440。                                      
    【鉴别】  (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与头孢
噻肟对照品主峰的保留时间一致。         
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130 图)一致。            
    (3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。                                    
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ
H),pH值应为4.5~6.5。                                                  
    溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如
显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色8号标
准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。            
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
    头孢噻肟聚合物    照柱色谱法(附录Ⅴ  C)测定。
    色谱条件与系统适用性试验    用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂;玻璃柱内
径1.3~1.5cm,床体积50~60ml;流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠21.85g和磷酸二
氢钠5.83g,加水1000ml溶解,混匀,调节PH值至7.0),流动相B为0.01%十二烷基硫酸钠溶液;
流速为每分钟1ml;检测波长为254nm。以流动相A为流动相,用1mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液进
样200μl进行测定,理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算应不低于700,拖尾因子应在0.75~1.5
之间,以流动相B为流动相,取对照品溶液,反复进样200μl,峰面积值的相对标准应小于5%。  
    对照品溶液的制备    取头孢噻肟对照品约25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解
并稀释至刻度,摇匀。
    测定法    取本品约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相A溶解并稀释至刻度,摇
匀,立即取200μl注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另取对照品溶液
200μl注入色谱仪,以流动相B为流动相,记录色谱图,按外标法计算。本品含头孢噻肟聚合
物以头孢噻肟计不得过0.5%。
    异常毒性  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法检查(附录
Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。                                      
    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ,应符合规定。                              
    无菌  取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依
法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。            
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ  D)测定。
     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二
氢钾60mg与磷酸氢二钠1.2g,加水溶解并稀释成1000ml)-甲醇(89:11)为流动相;检测波长为
254nm。理论板数按头孢噻肟钠峰计算应不小于1200。
     测定法    取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解至刻度,摇匀,精密量取5ml,
置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取头孢噻肟对
照品,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C16H16N5NaO7S2的含量。
    【类别】  抗生素类药。                                                  
    【贮藏】  严封,在凉暗干燥处保存。                                      
    【制剂】  注射用头孢噻肟钠                                             
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药徒
发表于 2021-7-2 11:51:49 | 显示全部楼层
注射用头孢噻肟钠                                                            
                        注射用头孢噻肟钠                                    
拼音名:Zhusheyong Toubaosaiwona                                            
英文名:Cefotaxime Sodium For Injection                                    
书页号:2000年版二部-198                                                         
                                                                           
    本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少
于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
    【性状】  本品为白色,类白色或淡黄白色结晶性粉末。                     
    【鉴别】  照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。                    
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中约
含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均
不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)均不得更深。        
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。  
    头孢噻肟聚合物  取装量差异项下的内容物,精密称适量,照头孢噻肟钠项下的方
法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。
    酸度、异常毒性、热原与无菌  照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                     
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方
法测定。                                                                    
    【类别】  同头孢噻肟钠。                                                
    【规格】  按C16H17N5O7S2计算  (1) 0.5g  (2) 1.0g   (3)2.0g                  
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。                                      
                                                                           
                                                                           
                                                                           
                                                                     

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感谢  发表于 2021-7-2 13:04
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药徒
发表于 2021-7-2 11:54:33 | 显示全部楼层
中国药典2005版收载品种:注射用哌拉西林钠
名称: 注射用哌拉西林钠
汉语拼音: Zhusheyong Pailaxilinna
英文名: Piperacillin Sodium for Injection
性状: 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭;极易引湿。 本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。 比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
鉴别: 照哌拉西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;加显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分、热原与无菌 取本品,照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照哌拉西林项下的方法测定,即得。
贮藏: 密闭,在凉暗干燥处保存。
规格: 按C23H27N5O7S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少于87.0%;按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)应为标示量的 95.0%-105.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类

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感谢,但这个不是我想要的  发表于 2021-7-2 13:03
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药仙
发表于 2021-7-2 12:29:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

路过学习一下
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药徒
发表于 2021-7-2 16:06:42 | 显示全部楼层
路过,大神众多
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大师
发表于 2021-7-2 16:12:40 | 显示全部楼层
https://www.chemdrug.com/article/2/35.html
不确定这个链接里的是不是2000版的,你可以打开看一下,《药品咨询网》
https://www.chemdrug.com/article/2/3276/16377096.html
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药师
发表于 2021-7-3 10:22:10 | 显示全部楼层
大神好多啊
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药徒
发表于 2021-7-3 13:52:58 | 显示全部楼层

路过学习一下
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药生
发表于 2021-7-4 09:32:20 | 显示全部楼层
旧版的都删除了
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