自定标准是2000版药典现在检测用什么方法

009122218 · 发表于 2021-7-2 15:25:34

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各位，有个事情请教一下，我们进了一批原料，对方是自定标准，药监局备案的一个方法用的是2000版药典的方法，现在我们想检测的话使用2000版药典的方法还是2020版药典的方法呐？原料供应商的这个标准不需要随着药典升版变更吗？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-3 12:45:40

变更一下，不然说不过去的

山东小哥 · 发表于 2021-7-2 15:31:26

这个属于强制性标准的更新，应该执行最新的标准。

freehehe · 发表于 2021-7-2 16:14:53

中和一下，用（2000+2020)/2的2010年的药典

随风摇曳 · 发表于 2021-7-2 16:37:22

应该执行最新药典的要求，如果涉及到备案所提交材料的，还应该及时去做变更。