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本帖最后由 孙艳红 于 2021-7-5 07:40 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2021年07月05日 星期一
1. 中国空间站航天员首次出舱成功 北京时间2021年7月4日11时02分，航天员刘伯明、汤洪波身着中国自主研制的新一代“飞天”舱外航天服，已先后从天和核心舱节点舱成功出舱，并已完成在机械臂上安装脚限位器和舱外工作台等工作，后续将在机械臂支持下，相互配合开展空间站舱外有关设备组装等作业。
2. 中国建立药品专利纠纷早期解决机制 7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》。《办法》旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险。《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评审批分类等。
3. 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿发布 2021年7月2日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，文件共计有28页，明确提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标， 当选择非最优的治疗作为对照时， 即使临床试验达到预设研究目标， 也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要， 或无法证明该药物对患者的价值。
4. 关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》的通知 近日，国家发展改革委、国家卫生健康委等四部门联合印发了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，方案中提出，到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强，中医药服务体系更加健全，努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。
5. 省级对医保药品目录有序清理药品设置过渡期 近日，各省医保局、人社厅联合发布通知，为保障参保人员用药连续性，对于按照《医疗保障标准化工作指导意见》([2019] 39号)要求三年内完成调出地方增补品种目录的药品设置半年过渡期，过渡期内按原政策规定报销。
6. 我国拟建30个左右国家中医药传承创新中心 7月1日，国家卫健委等四部门联合印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，拟建设30个左右国家中医药传承创新中心，建设35个左右覆盖所有省份的国家中医疫病防治基地，建设50个左右中西医协同“旗舰”医院，遴选130个左右地市级重点中医医院。方案还提到：十四五期间，要力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院。
7. 荣昌生物ADC药物新适应症获突破性疗法认定 近日，CDE官网显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创ADC新药维迪西妥单抗正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。目前，该适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验。
8. O药、K药在欧盟获批新适应症 近日，百时美施贵宝的O药、默沙东的K药均在欧盟获批了新的适应症.其中，O药获批与Yervoy的免疫组合疗法，用于治疗既往接受过含氟嘧啶联合化疗、肿瘤存在错配修复缺陷或高微卫星不稳定性的转移性结直肠癌成人患者。据悉，这是欧盟批准治疗胃肠道肿瘤的第一个双重免疫治疗方案。K药则获批联合铂和氟嘧啶化疗，治疗一线治疗肿瘤表达PD-L1的局部晚期不可切除性或转移性食管癌以及HER2阴性胃食管连接部腺癌。
9. 滴滴被查 停止新用户注 7月3日，为防范国家数据安全风险，维护国家安全，保障公共利益，依据《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国网络安全法》，网络安全审查办公室按照《网络安全审查办法》，对“滴滴出行”实施网络安全审查。为配合网络安全审查工作，防范风险扩大，审查期间“滴滴出行”停止新用户注册。
10. “人造牛肉”有望在2022年面市 近日，在西班牙巴塞罗那的世界移动通信大会上，西班牙公司Novameat展示了3D打印机用植物蛋白打印的“人造牛肉”，其加热烹制后与一般牛肉所差无几。该公司称产品预计最早会在2022年上架。
【微语】Pride hurts, modesty benefits.满招损，谦受益。 | 
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发表于 2021-7-5 07:00:00
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