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[欧盟药事] EU GMP API & Annex

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药徒
发表于 2021-7-6 17:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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接前一个主题,API和Annex系列

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2005_12_14_annex19_en.pdf

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2008_09_annex3_en.pdf

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2008_11_25_gmp-an1_en.pdf

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2009_06_annex13.pdf

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2009_07_annex6.pdf

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2015-10_annex15.pdf

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2018_annex2_en.pdf

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annex11_01-2011_en.pdf

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annex14_rev30-03_2011_en.pdf

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anx05en200408_en.pdf

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guideline_adopted_1_en_act_part1_v3.pdf

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vol4_an7_2008_09_en.pdf

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 17:32:08 | 显示全部楼层
附录1,附录15这类火的版本大家可以在论坛里面可以搜一下
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药士
发表于 2021-7-6 21:53:51 | 显示全部楼层
我晕,你要么不发,发就发个全套。

你这样发还不如直接发欧盟网址,里面GMP条款、附件等等随意下载。
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 22:58:47 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-7-6 21:53
我晕,你要么不发,发就发个全套。

你这样发还不如直接发欧盟网址,里面GMP条款、附件等等随意下载。

前面那个主题是basic requirement,这个只是API和附录。
不过你说的对。
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药神
发表于 2022-8-7 09:11:14 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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