安瓿瓶供应商变更

351730374 · 发表于 2021-7-13 09:30:12

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新手上路，求大神解惑我们这边原来有个安瓿瓶的供应商A，A家的安瓿瓶用于生产VC注射液；准备新增安瓿瓶供应商B，B家的安瓿瓶用于生产氯化钠注射液，对B家安瓿进行三批氯化钠工艺验证且完成，稳定性考察进行中。但是现在发生供应商B停产，无法再使用该供应商B,故对这个情况进行处理。准备将供应商A的安瓿瓶用于氯化钠注射液，但本公司未使用过A家的安瓿瓶用于氯化钠注射液。
现针对这种情况进行变更处理，想问需要怎么弄？

13956162016 · 发表于 2021-7-13 09:54:14

A按照B重新走一套流程，原来新增B的那个结束掉，或者做完，防止B又复产了

★风★ · 发表于 2021-7-13 10:53:34

想问下以前氯化钠注射液没有生产过吗？用的哪家的瓶子？

abcQQ · 发表于 2021-7-13 11:14:44

氯化钠注射液取消供应商B，并增加供应商A的变更

351730374 · 发表于 2021-7-13 11:34:32

13956162016 发表于 2021-7-13 09:54
A按照B重新走一套流程，原来新增B的那个结束掉，或者做完，防止B又复产了

去年生产过，用的是B

无云007 · 发表于 2021-7-14 07:48:11

对比一下供应商A和供应商B安瓿瓶的生产工艺和物料是否一致，如果一致，可用A在做工艺验证，进行微小变更即可。

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:44:49

感谢分享。

[变更管理] 安瓿瓶供应商变更

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