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美好的一天从菁菁早报开始
2021年07月14日 星期三
1. 重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段13日，博济医药与广州达博生物制品有限公司（下称达博生物）的“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签约仪式在达博生物总部顺利举行。该签约仪式标志着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。Ad/hIFN-γ注射液是一种具有良好开发前景的基因药物，研究结果为将其开发成我国具有自主知识产权的基因药物打下了良好的基础。
2.CD47新征程：吉利德启动三阴乳腺癌二期临床7月12日，吉利德在Clinicaltrials.gov网站上登记了CD47抗体Magrolimab联合化疗治疗三阴乳腺癌的二期临床，计划入组110例，预计于2024年6月完成。
3.共建“互联网+慢性传染病”全链条服务7月12日 ，吉利德科学与京东健康在数字医疗健康生态领域达成战略合作。结合吉利德科学在抗病毒领域的专长和京东健康在互联网领域的优势，双方将深度探索“互联网+医疗健康”的创新实践，共同为慢性传染病患者提供更加专业、安全、便捷的“一站式”疾病管理解决方案，并以此加速助力HIV、慢性病毒性肝炎等传染病防控工作的推进。
4. 泰格医药：泰格股权拟出资98亿元参设生物医药产业基金 泰格医药发公告称，董事会于12日审议并通过《关于发起设立生物医药产业基金的议案》。公司投资平台泰格股权拟与泰珑投资、杭州产业投资和杭州高新创业投资共同发起设立杭州泰鲲股权投资基金合伙企业，泰格股权将作为有限合伙人认缴出资人民币98亿元。
5. 贝达药业盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获受理 13日，贝达药业发公告称，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）拟用于“适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。
6. 康方CD47单抗完成I期爬坡 联合治疗白血病获批临床 近日，康方生物宣布，公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单抗日前完成澳洲I期剂量爬坡试验，AK117在各个剂量爬坡队列受试者中均未发生DLT和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好，无需使用低剂量预激给药。
7.广东省药监局：多家药企销证退市！7月12日，广东省药监局发布了《关于注销《药品经营许可证》的通告》，公布了注销6家企业的《药品经营许可证》。据了解，本次被销证的6家企业销证原因均为企业申请。包括广东柏烨药业有限公司、陆丰市医药公司、广东逸舒制药股份有限公司、广东凯芝林商业连锁股份有限公司、揭阳市启翔药业有限公司、广东善必征大药房有限公司。
8.华兰生物四价流感病毒裂解疫苗上市申请拟优先审评 7月13日，CDE官网公示，拟将华兰生物四价流感病毒裂解疫苗纳入优先审评审批，用于6个月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
9.欧盟批准意大利、法国等12个成员国经济复苏计划 欧盟经济及财政事务理事会当地时间13日正式批准意大利、法国、奥地利以及西班牙等12个欧盟成员国的经济复苏计划。以上国家将在近期内获得首批复苏资金。
10.江苏吴江塌楼事故，原因初步认定！ 7月12日下午，江苏省苏州市吴江区四季开源酒店发生倒塌事故。据新华日报消息，被困人数已从18人，修正为23人。目前事故已致8人遇难，仍有9人失联。初步认定这起事故是因为产权方私自对房屋结构进行改造，造成房屋部分坍塌。
【微语】Not afraid of road is long,is short.不怕路长，只怕志短。 | 
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发表于 2021-7-14 07:00:00
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