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[质量保证QA] 体系重建应该注意什么?有什么流程?

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发表于 2021-7-14 11:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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事情经过是这样的:前期体系构建时公司还没有QA,导致体系没有框架,包括文件编号规则都有乱的以及不适用的,但是文件已经执行了快一年,现在打算重新建体系,首先就要建立体系框架,但是前期的体系文件应该怎么处理,重建后的体系文件编号方面都会有不同,应该注意什么?或者说各位大佬有没有什么建议?我这边是从分析转过去突然接手的,经过一段时间磨合学习也只有一点基础,正在学习中。备注:研发公司。
麻烦各位了,谢谢!
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药徒
发表于 2021-7-14 12:20:57 | 显示全部楼层
做体系就是全员按照一套完整的文件一直执行,专一性、有效性、适用性
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药徒
发表于 2021-7-14 12:30:58 来自手机 | 显示全部楼层
找一套完整的体系文件参详参详,这大概是最快的方式了。
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药徒
发表于 2021-7-14 12:36:49 | 显示全部楼层
制定好新的体系文件走变更流程,然后培训员工,告知从XX时期开始启用新文件和表单
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 楼主| 发表于 2021-7-14 13:07:38 | 显示全部楼层
012345696 发表于 2021-7-14 12:20
做体系就是全员按照一套完整的文件一直执行,专一性、有效性、适用性

难过的是,啥文件都要我写,技术性的文件也要我写,然后执行又难执行
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 楼主| 发表于 2021-7-14 13:08:13 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2021-7-14 12:36
制定好新的体系文件走变更流程,然后培训员工,告知从XX时期开始启用新文件和表单

相当于升版吗?

点评

重建的话,肯定要升版  发表于 2021-7-14 13:11
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药士
发表于 2021-7-14 13:08:56 | 显示全部楼层
参考你现有的文件,走变更程序,重新修订文件管理规程和文件格式管理规程,保大改小,同时将运行中不符合的都重新修改升级,并重新培训。
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 楼主| 发表于 2021-7-14 13:12:15 | 显示全部楼层
alliswell258 发表于 2021-7-14 12:30
找一套完整的体系文件参详参详,这大概是最快的方式了。

有,但是不适合我们公司,然后我一直在写

点评

简单的 狠,不过,太麻烦了。 直接准备主干的一套文件,同日生效 替换完事  详情 回复 发表于 2021-7-14 13:31
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大师
发表于 2021-7-14 13:31:08 | 显示全部楼层
小叶子呀 发表于 2021-7-14 13:12
有,但是不适合我们公司,然后我一直在写

简单的 狠,不过,太麻烦了。
直接准备主干的一套文件,同日生效
替换完事
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药徒
发表于 2021-7-14 13:32:56 | 显示全部楼层
如果不想重建X2、X3的,请招聘一名有经验的质量人员吧 ,谢谢!
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药徒
发表于 2021-7-14 15:27:44 | 显示全部楼层
体系可以构建一下手册和程序文件,构建好了以后组织评审。各部门的三级文件让他们自己写,体系这边分好文本分类的框架等,定个日期大家一起生效。
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药徒
发表于 2021-7-14 16:15:20 | 显示全部楼层
按法规建立体系框架,一级二级三级……然后原先适用的文件就升级成符合要求的,根据文件控制程序里定义的,加编码。没有的就新增。
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药徒
发表于 2021-7-14 16:18:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 孟庆鑫 于 2021-7-14 16:19 编辑

你可以建一套新的文件编号原则,原有文件全部升版为新体系编号文件,做一个文件目录对应下,借此机会就可以查缺补漏,也可以 将原有文件中不适用的错误的都一起修订了。流程的话走一个的变更。
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药士
发表于 2021-7-14 16:23:33 | 显示全部楼层
直接推翻重做,什么升级啥的,对于你这新手来说整体推翻重做比那升级更容易一些。
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