想问一下MDD产品注册

cx1996 · 发表于 2021-7-14 16:16:08

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我们公司产品已经在去年下来了CE证书，现在注册准备资料给欧代以后，到欧洲那边审核后拿到号以后，这个还要现场审核吗？后续除了2k一个产品注册费，还会有什么费用吗？

凉风 · 发表于 2021-7-14 16:29:25

另外，你们可以顺便着手MDR了！

Cold1 · 发表于 2021-7-14 16:20:39

去年已经拿到CE证书，应该是MDD证书，今年会有正常的年审，年审的时候会有费用，这个是公告机构的。至于你说的欧代的费用怎么付，这个是你们签署欧代授权协议规定的。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-14 17:17:30

凉风发表于 2021-7-14 16:29
另外，你们可以顺便着手MDR了！

点赞！

好学习天向上 · 发表于 2021-7-15 16:37:00

Cold1 发表于 2021-7-14 16:20
去年已经拿到CE证书，应该是MDD证书，今年会有正常的年审，年审的时候会有费用，这个是公告机构的。至于你 ...

那为什么还要准备资料给欧代呢？