客户审计缺陷项需要根本原因的调查吗？

上帝的宠儿 · 发表于 2021-7-15 14:25:33

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有客户来进行现场审计，结束后提出的审计缺陷项，需要根本原因的调查吗？整改措施capa应该由缺陷部门还是qa制定？

豚鼠 · 发表于 2021-7-15 16:06:17

这个发错位置了帮你移动到问答区

豚鼠 · 发表于 2021-7-15 16:08:36

如果确实是缺陷当然要根本原因调查啊至于CAPA看文件怎么分工的要么开会一起商量要么部门做 QA审批来回拉锯

大海 · 发表于 2021-7-15 16:45:42

缺陷项目肯定需要进行整改，整改确认需要质量部牵头，推进

黄知莲1204 · 发表于 2021-7-15 18:06:12

客户提出来的缺陷项，肯定是要改的。除非是建议项，不改可能会影响你们的合作。而且既然是客户提出来的缺陷应该确实是自己没做到位，确实没办法改可以跟客户商量一个折中的。capa可以让缺陷部门写，但是质量部也要参与，后期关闭QA跟踪落实

多多多1 · 发表于 2021-7-16 08:43:53

我们CAPA就是归属于QA，我们审计提出的缺陷项一般都是走CAPA，很少有进行偏差调查的

ziyoutian · 发表于 2021-7-16 13:48:38

需要进行调查，因为只要落下来的缺陷项目，那就肯定是你们认可的。而且一般都是有属地部门进行CAPA起草。还有理论上是一个小组讨论决定整改措施，

[缺陷整改] 客户审计缺陷项需要根本原因的调查吗？