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传递窗验证沉降菌质量标准是什么

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药徒
发表于 2021-7-19 14:20:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位坛友,微生物实验室为万级洁净区,进行传递窗验证,在做表面微生物和沉降菌的检测,表面微生物和沉降菌控制在多少以下合适?有什么标准依据么,给我指点指点,非常感谢
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药徒
发表于 2021-7-19 14:23:10 | 显示全部楼层
按正常做洁净区沉降菌测试即可,GB16294
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药师
发表于 2021-7-19 14:32:46 | 显示全部楼层
按照传递窗高级别侧的洁净区标准来执行呗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 15:19:26 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-7-19 14:32
按照传递窗高级别侧的洁净区标准来执行呗

传递窗高级别侧为万级,yy0033里面没有表面微生物,表面微生物是不是依据药典呢?万级的话,是药典的C级吧?

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是C级  发表于 2021-7-19 15:21
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 15:31:38 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-7-19 15:19
传递窗高级别侧为万级,yy0033里面没有表面微生物,表面微生物是不是依据药典呢?万级的话,是药典的C级 ...

同样是万级,药典表面微生物是25,yy033沉降菌是3,感觉这俩数字不太协调

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表面微生物和沉降菌不是一个指标,当然不一样呀  详情 回复 发表于 2021-7-20 08:42
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药徒
发表于 2021-7-19 15:35:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛魔王sys 于 2021-7-19 16:20 编辑
jiazhang33 发表于 2021-7-19 15:31
同样是万级,药典表面微生物是25,yy033沉降菌是3,感觉这俩数字不太协调

A是静态/动态百级,B为静态百级或动态万级,C为静态万级或动态十万级,这个对应https://zhidao.baidu.com/question/435338954.html
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药徒
发表于 2021-7-19 15:44:05 | 显示全部楼层
学习了         
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药生
发表于 2021-7-20 08:42:02 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-7-19 15:31
同样是万级,药典表面微生物是25,yy033沉降菌是3,感觉这俩数字不太协调

表面微生物和沉降菌不是一个指标,当然不一样呀

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但我记得以前有人做研究,可以根据尘埃粒子数判断沉降菌和浮游菌数量区间。虽然觉得有点强行科学,不过可能这些指标还是有联系的吧  详情 回复 发表于 2021-7-20 11:51
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药徒
发表于 2021-7-20 09:05:53 | 显示全部楼层

按照传递窗高级别侧的洁净区标准
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药徒
发表于 2021-7-20 09:10:58 | 显示全部楼层
有要求的,不一样。
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药徒
发表于 2021-7-20 11:51:50 | 显示全部楼层
好的 发表于 2021-7-20 08:42
表面微生物和沉降菌不是一个指标,当然不一样呀

但我记得以前有人做研究,可以根据尘埃粒子数判断沉降菌和浮游菌数量区间。虽然觉得有点强行科学,不过可能这些指标还是有联系的吧
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药徒
发表于 2021-7-28 20:31:20 | 显示全部楼层
传递窗需要测沉降菌吗?
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