氢氧燃气除菌过滤问题

ty06252010 · 发表于 2021-7-21 14:25:14

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各位老师，请教下非最终灭菌安瓿，熔封用氢氧燃气，火焰出口在A级下，点火前如何保证燃气的无菌性，一般过滤用什么滤芯除菌。

lunmulunmu · 发表于 2021-7-21 14:31:16

从哪里引入的微生物？

胜利者 · 发表于 2021-7-21 14:32:19

烧死没有

咖啡夜 · 发表于 2021-7-21 14:48:05

这个法规里面提到过，燃气可以不用装过滤器。当然加上最好

ty06252010 · 发表于 2021-7-21 14:50:35

lunmulunmu 发表于 2021-7-21 14:31
从哪里引入的微生物？

管道里面不是无菌环境点火前先放出气体再点火

ty06252010 · 发表于 2021-7-21 14:53:37

咖啡夜发表于 2021-7-21 14:48
这个法规里面提到过，燃气可以不用装过滤器。当然加上最好

我看GMP药品无菌附录里有提到进入无菌生产区的生产用气（如压缩空气、氮气但不包括可燃性气体）均应除菌过滤，这里写了

ty06252010 · 发表于 2021-7-21 14:54:13

胜利者发表于 2021-7-21 14:32
烧死没有

点火前的得先通气

wuqi · 发表于 2021-7-21 14:55:39

学到了，一直
觉得不需要，这一说还得注意点火前的气

radiopharm · 发表于 2021-7-21 15:47:42

玻璃安瓿灌装的产品不还有终端热压灭菌麽？没有要求氢氧气体无菌啊

ty06252010 · 发表于 2021-7-22 10:53:28

radiopharm 发表于 2021-7-21 15:47
玻璃安瓿灌装的产品不还有终端热压灭菌麽？没有要求氢氧气体无菌啊

终端不灭菌产品

radiopharm · 发表于 2021-7-22 13:56:19

ty06252010 发表于 2021-7-22 10:53
终端不灭菌产品

点火前又不能灌装，A级自净下无菌维持不是问题；点火后高温足以杀死任何微生物。
结论就是不需要过滤。
这个可以通过培养基模拟灌装来证明

lunmulunmu · 发表于 2021-7-23 13:05:19

搞过生产的人就不会这样问了，氢气是电解什么获得的？

王成 · 发表于 2021-8-7 15:02:59

燃气不用除菌过滤，楼上已经引入了指南的原话

邓雪雪 · 发表于 2021-12-17 14:09:49

谢谢楼主分享！

[生产制造] 氢氧燃气除菌过滤问题