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[冻干] 残次品回收再利用

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药徒
发表于 2021-7-23 08:35:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果我的原料比较贵,那么

1.灌装前的设备装量调试产生的废品
2.灯检出的废品
3.甚至是qc检验剩余的样品
4.各个环节取样观察、检测的样品

我能收集起来通过萃取、重结晶,然后检测是否合格,作为交叉批次产生原料,投入正常生产吗?

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你会因为重结晶把药价降下来么?渣男  发表于 2021-7-23 08:46
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药士
发表于 2021-7-23 08:39:54 | 显示全部楼层
换个 便宜的 原料生产
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药徒
发表于 2021-7-23 08:50:01 | 显示全部楼层
GMP
第一百三十四条:制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。
第一百三十五条 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
所以放弃吧
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大师
发表于 2021-7-23 09:07:47 | 显示全部楼层
定价的时候已经考虑这些成本了

点评

也能上热搜吗,公安局也能介入调查吗  详情 回复 发表于 2021-7-23 10:33
明明 可以再多赚点 老板年底再开个选秀大会  发表于 2021-7-23 09:25
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大师
发表于 2021-7-23 10:33:55 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2021-7-23 09:07
定价的时候已经考虑这些成本了

也能上热搜吗,公安局也能介入调查吗
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药生
发表于 2021-7-23 13:10:58 | 显示全部楼层
换台灌装机
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药徒
发表于 2021-7-24 13:25:26 | 显示全部楼层
你这是返工,不允许的!
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药徒
发表于 2021-7-26 19:21:38 | 显示全部楼层
只能偷偷的搞,还想光明正大的,法规写的清清楚楚,楼上已经写出来了
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药神
发表于 2023-4-23 20:12:54 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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