做浸出物需要恒重吗？

吴海

药典只说烘干三小时后精密称定，没说恒重。那实际情况需要恒重吗？而且两个平行样的偏差限度是多少呢？

歪说歪有李

空的容器要恒重，装样实验三小时后称量不要恒重了。平行样的偏差限度看重量，一般没人要求这个指标，企业根据内部精度、能力可以自己定义这个指标。

吴海

歪把子 发表于 2021-7-25 11:44
空的容器要恒重，装样实验三小时后称量不要恒重了。平行样的偏差限度看重量，一般没人要求这个指标，企业根 ...

药典上没有规定的，我看一些说是2%以下

onizuka2014

小于5%，2019版中国药典标准操作规范有规定

吴海

onizuka2014 发表于 2021-7-25 15:46
小于5%，2019版中国药典标准操作规范有规定

是在哪找到的啊？我没看到啊

无云007

吴海 发表于 2021-7-25 13:10
药典上没有规定的，我看一些说是2%以下

你的2%在哪看到的?

清晨的太阳

进来参观一下

广炅Dreamer

这类干燥失重实验为什么要恒重？明白了就不用问了。不恒重，你如何知道该实验结束了。
药典只说烘干三小时就可，意思很明显，此时已达到了恒重的意义，大数据表明，按实验条件，实验结束了。
如果你对药典有怀疑，可以去恒重验证这个三小时标准不标准。
通常实验，我们不做恒重，但在恒重实验前验证恒重条件。这样，在日常检测中，工作多快好省。

广炅Dreamer

各实验的精密度要求是不一样的，达到要求就行。没有特别要求的，合乎常规即可。检测，走标准。你是什么药材药品商品走其标准。

吴海

无云007 发表于 2021-7-26 07:45
你的2%在哪看到的?

百度搜到的

吴海

广炅Dreamer 发表于 2021-7-26 08:41
各实验的精密度要求是不一样的，达到要求就行。没有特别要求的，合乎常规即可。检测，走标准。你是什么药材 ...

药典上就是没规定平行样的偏差啊

广炅Dreamer

吴海 发表于 2021-7-26 12:57
药典上就是没规定平行样的偏差啊

药典也得尊从基本法则吧？要实验的准确度和精密度吗？有的实验没有强调精密度，或许这样的实验比较稳定和粗放吧。但我想，更多的情况下是药典节约篇幅，对这样的常识懒得啰嗦，而不是不要精密度。实验员不合格，不得从事相关工作！

小新1234

实验前的蒸发皿需要恒重，浸出物实验只需105℃放3小时就好了。

吴海

小新1234 发表于 2021-7-27 08:27
实验前的蒸发皿需要恒重，浸出物实验只需105℃放3小时就好了。

那两个平行样的相对偏差是多少呢？

广炅Dreamer

你的标题是泛的，那么，浸出物是中药饮片的常规检项，不论特别情况，我只能说，不但要恒重，还要精密度。药典说的，你没读懂！因为药典太博大深奥而你是在断章取义。
至于具体的偏差规定，你得尊从该实验和偏差常规，你是什么药品走什么标准。

广炅Dreamer

对于实在找不到标准的，实验室或公司必须内定。在实践中，最后获得客户认可。

小新1234

吴海 发表于 2021-7-27 08:43
那两个平行样的相对偏差是多少呢？

一般相对平均偏差按不大于5%算，也可以按2%，具体公司内部定。

吴海

小新1234 发表于 2021-7-27 11:40
一般相对平均偏差按不大于5%算，也可以按2%，具体公司内部定。

就没有统一的一个国标规定吗？内控一般是由公司自己决定而且比国标严格

付豪

上面不是说了  2019版中国药典操作规程

付豪

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