工艺变更

snoofy0735 · 发表于 2021-7-28 09:00:04

求之前工艺验证小批量验证，现在大批量验证需要工艺变更吗？

yuansoul · 发表于 2021-7-28 09:04:59

你这个逻辑和条款符合性

以及上市变更指导原则

需要认真学习

10012 · 发表于 2021-7-28 09:05:34

验证包含周期性验证，还有工艺变更后的验证，为什么要先验证再变更？

yuansoul · 发表于 2021-7-28 09:20:16

10012 发表于 2021-7-28 09:05
验证包含周期性验证，还有工艺变更后的验证，为什么要先验证再变更？

所以体现花花水

因为你目击有好好毒书

没有可指导基础

加油吧

应如是 · 发表于 2021-7-28 11:06:14

先提变更，验证是变更的一部分

10012 · 发表于 2021-7-28 11:06:37

yuansoul 发表于 2021-7-28 09:20
所以体现花花水

，我要和舵手一起划水

兔妞妞 · 发表于 2021-7-30 16:14:55

先变更，再验证

annyson · 发表于 2021-8-5 08:59:42

没看懂这个

雪少 · 发表于 2021-8-30 10:30:30

先变更，再验证

csy13589723130 · 发表于 2021-10-20 15:27:03

求工艺变更模板

陶陶 · 发表于 2021-12-2 17:37:10

批量变更也是变更的一种吧？而且还得看工艺参数有无变化

孙叫瘦 · 发表于 2022-2-9 09:42:48

先提出变更，验证是变更里需采取的一个行动

LMQQLOVE · 发表于 2022-2-23 10:15:57

变更申请、验证、批准后实施

猫咪特工 · 发表于 2022-3-9 15:24:31

学习一下。

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-9 15:26:31

需要的，大批量，相当于新增了品种，要走变更，后续开展工艺验证等

wood295 · 发表于 2022-4-29 08:14:52

变更评估级别选择是年报还是备案还是补充申请

tiantian666 · 发表于 2022-5-7 10:18:20

谢谢楼主分享