注册送检安规疑问

linya · 发表于 2021-7-29 10:44:48

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请教各位，想注册两个型号，注册检验安规送检2台样机，性能无差异，仅内存和外观颜色不同，能做差异性检验申请吗？
若可以，可选择哪些项目（性能项目、安全项目、其他项目）

山东小哥 · 发表于 2021-7-29 11:27:49

我觉得你可以选取一个风险较高的产品做检验报告就可以了，然后出具一个典型性说明。检验项目全检。

linya · 发表于 2021-7-29 11:37:16

山东小哥发表于 2021-7-29 11:27
我觉得你可以选取一个风险较高的产品做检验报告就可以了，然后出具一个典型性说明。检验项目全检。

自己出具典型性说明吗

山东小哥 · 发表于 2021-7-29 11:39:16

linya 发表于 2021-7-29 11:37
自己出具典型性说明吗

当然是自己出具，说明合理性：一致性和差异性

linya · 发表于 2021-7-29 11:54:50

山东小哥发表于 2021-7-29 11:39
当然是自己出具，说明合理性：一致性和差异性

感谢解答！

daisee · 发表于 2021-7-29 12:01:52

要考虑你选的那个典型性型号能不能覆盖到没送检的其余型号，如果有些检验指标不同覆盖不到（比如要检测尺寸，典型性型号尺寸12cm,那检验报告里只有典型性型号尺寸12cm，型号尺寸8cm那款就没检测到，有的注册审批老师就不认可，发补要补检那项），这种就不能自己出具典型性说明

linya · 发表于 2021-7-29 13:38:58

daisee 发表于 2021-7-29 12:01
要考虑你选的那个典型性型号能不能覆盖到没送检的其余型号，如果有些检验指标不同覆盖不到（比如要检测尺寸 ...

有源医疗器械呢？内存和外观颜色不同

jack1100 · 发表于 2021-7-29 13:50:43

linya 发表于 2021-7-29 13:38
有源医疗器械呢？内存和外观颜色不同

我也好奇！

明天会更好12346 · 发表于 2021-7-29 15:36:44

如果性能项有一个型号能够全部覆盖，结构差异不大，可以只送检一个，让检验所出典型性判定，如果外观尺寸差异比较大，性能一致，建议两个都做EMC

daisee · 发表于 2021-7-29 15:48:49

jack1100 发表于 2021-7-29 13:50
我也好奇！

我觉得应该要做差异性检验申请，有检验机构盖章比较有说服力，能证明你的几个型号只有这个地方不同。你可以问问检验机构那边有什么建议

jack1100 · 发表于 2021-7-29 16:06:08

daisee 发表于 2021-7-29 15:48
我觉得应该要做差异性检验申请，有检验机构盖章比较有说服力，能证明你的几个型号只有这个地方不同。你可 ...

对呀，我一直不明白楼主的意思啊?！
在我的概念里，有多种规格的时，想用其中一个覆盖其他产品，不是需要检验机构评审？评审通过了，他们会在检测报告申明这个规格覆盖XX其他规格的呀

jack1100 · 发表于 2021-7-29 16:07:00

审评不过，一般都要检测的呀

daisee · 发表于 2021-7-29 16:21:54

jack1100 发表于 2021-7-29 16:07
审评不过，一般都要检测的呀

嗯，我感觉也是，有检验机构盖章比较有保障。像有的套装产品（几种配件装一起），能用一个综合型（包含所有配件）覆盖其它单独型号，可以自己公司出具型号覆盖说明

jack1100 · 发表于 2021-7-29 16:40:46

本帖最后由 jack1100 于 2021-7-29 16:42 编辑

daisee 发表于 2021-7-29 16:21
嗯，我感觉也是，有检验机构盖章比较有保障。像有的套装产品（几种配件装一起），能用一个综合型（包含所 ...

如果是套装问题，虽然没有明确规定一定要注册或备案，但是个人建议你去注册或备案，本身你已经有各个产品的备案证或注册证的前提，你去注册或备案是比较简单的，提交资料（走个流程）。而且你们的综合产品套装如果没有综合在一起的独立的备案或注册，你们想用套装的方式是进不了医院、卫生院等机构的

daisee · 发表于 2021-7-29 17:21:55

jack1100 发表于 2021-7-29 16:40
如果是套装问题，虽然没有明确规定一定要注册或备案，但是个人建议你去注册或备案，本身你已经有各个产品 ...

哦哦我说的套装不是几个产品组合的那种，是套装本身就是一个产品

jack1100 · 发表于 2021-7-29 17:24:22

daisee 发表于 2021-7-29 17:21
哦哦我说的套装不是几个产品组合的那种，是套装本身就是一个产品

是这样啊！！！！！！！！！！