没有侥幸，胰岛素集采来了！

沁人绿茶.

转自：医药云端工作室、米内网




2021年7月28日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。




在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。

图片来源：国家医保局

而上一次关于胰岛素的重要会议，则是2020年7月15-16日，据国家医保局官网报道，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

这意味着，经过一年时间的酝酿、研究和沟通，胰岛素专项集采或将在年内启动。

事实上，这一消息早在今年3月的南京某集采相关会议上有所透露，国家将要开展专项带量采购，据称第一批试水品种就是胰岛素。

武汉曾探索胰岛素集采，最高降幅43%

据国家医保局官网动态信息显示（2019年11月21日），国家医保局局长胡静林在湖北省武汉市调研高血压糖尿病门诊用药保障和药品集中带量采购工作。

“胡静林对武汉市探索非过评药品集中带量采购给予充分肯定，强调要认真落实国家组织药品集中带量采购扩围结果。在此基础上，鼓励各地探索建立常态化的集中带量采购制度，研究将采购范围向高值医用耗材和非过评药品等拓展，持续降低患者用药负担。”

上述调研过后不久，武汉市药械集中带量采购服务平台在2020年1月3日发布了《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》，率先试水糖尿病用药胰岛素的带量采购。品种范围包括人胰岛素（第二代胰岛素）、胰岛素类似物（第三代胰岛素）两大类，约定采购量约为170.57万支。

参与议价谈判的既包括诺和诺德、礼来、赛诺菲三家跨国药企，也包括通化东宝、联邦制药、誉衡制药、甘李药业、天麦生物等国内药企，被分为七组进行议价谈判。按照胰岛素类型分成的七组分别是：重组人胰岛素、预混人胰岛素、中效人胰岛素，长效人胰岛素、短效类似物、预混类似物、长效和超长效类似物。


根据武汉的采购规则，胰岛素根据阶梯降幅来给予市场份额，若降幅少于5%，将拿出对应产品2018年超过50%的份额，供同组内降幅大的企业分配；若降幅在5%——10%，则可直接获得其原市场份额的70%；若降幅大于10%，则可直接获得其原市场份额的90%；同组内每个产品剩余部分进入替代总量，替代总量按50%、30%、20%的份额分配，降幅靠前（绝对金额）的前3家可以获得。

最终大部分参与企业中选，实际采购量超过计划采购的170.57万支。谈判议价的胰岛素类产品，降价幅度差异性比较大，最高降幅43%。

胰岛素市场约250亿，临床用量大、产品成熟度较高，纳入集采势在必行
众所周知，胰岛素在临床的使用量非常巨大（仅次于阿卡波糖口服制剂），且我国糖尿病患者人群众多，糖尿病治疗用药在此前国家集采中也是重点关注类别。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端销售胰岛素类产品近250亿元。同比上一年增长了7.33%。诺和诺德、赛诺菲和礼来3家公司合计占据国内3/4的市场份额。

近年来，随着甘李药业、通化东宝药业、珠海联邦等国内厂商销售额的持续增长，独占鳌头的诺和诺德销售增速放缓，2019年市场份额下滑至47.41%。

据《中国经营报》报道，一位业内人士透露，胰岛素类药品进行集中带量采购，主要谈判对象是长年掌控主要市场的跨国药企，“胰岛素市场几乎被跨国公司垄断了，这些跨国药企紧紧抓住了我们的用药习惯性和结构，很可能抱团不降价”。

国信证券在研报中指出，“胰岛素产品成熟度较高，竞争格局存在集采可能性。但不同胰岛素产品间仍存在成分、剂型、给药装置差异，产品转换与患者依从性上仍有潜在障碍，最终胰岛素集采能否落地仍存在一定不确定性。假设胰岛素集采落地，将加速胰岛素市场的进口替代，同时进一步提升胰岛素使用渗透率。”

此外，近年来，国内糖尿病用药的医保支付政策频频出台。一方面，医保目录中，新型糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂、SLGT-2、DPP-4等药物相继进入医保。另一方面，2019年10月，四部门联合印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊药品保障机制的指导意见》明确，对高血压、糖尿病参保患者医疗机构门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付，政策范围内支付比例达到50％以上。

2019年10月9日，国家医保局副局长陈金甫在介绍完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制有关情况时提到，我国高血压、糖尿病总治疗人数达到1.43亿人，涉及的医保基金一年将近400亿元。

“胰岛素治疗、高血压用药看起来费用不高，但对困难人群、对老百姓来说，持续的用药负担确实影响到了生活，尤其是可能造成‘小病大治’，一方面产生小病拖成大病，高血压、糖尿病的并发症很多，产生的后果都很严重，比如说肾衰竭等情况，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能会加大很大的负担，无论对患者、基金，还是对社会，应该说都有很大的‘后遗症’作用。”陈金甫在答记者问时说道。

因此，不论从市场角度，还是医保方面，胰岛素纳入集采也是必然。

一、胰岛素生产企业格局

胰岛素进入集采的苗头早已显现。2020年1月，武汉市就曾试水胰岛素专项带量采购，此次带量采购以二、三代胰岛素为主，包括多个全国年销售额超过10亿元的大品种，最终，此次专项带量采购以170.57万支的总采购量，促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。
　　就国内来说，胰岛素类药物市场集中度较高，2020年各厂家产品在样本医院的销售数据和占比见表1。
（来源：PDB数据库，下同）　　
数据显示，2020年胰岛素类注射液在样本医院的销售额为26.93亿元（抗糖尿病药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为26.93×3.13，约为84.29亿元）。

其中，外资企业占84.65%，主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来3家占据；国内企业占15.35%，主要是甘李药业、万邦生化、通化东宝、联邦制药4家主要参与者。

二、胰岛素总体市场容量已经接近300亿元 在糖尿病实际用药过程中，回顾近八年的市场，口服降血糖药已经逐渐呈现有被胰岛素追赶甚至碾压的态势。

三、这10个胰岛素可能会被带量采购

根据“米内网”的消息，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

胰岛素国外大厂有诺和诺德、赛诺菲、礼来，国内有甘礼、通化东宝、联邦制药，很多药企胰岛素都是销售占比非常大的。

一旦带量采购，影响也会也非常大。

下面这十个品种是2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10，那6个胰岛素品种很大概率会从这里产生。

铁人阿强1

路过看看有点意思

crazysteal

又是腥风血雨。。。。。

aoe147

与人民生活息息相关，期待好的结果

yzqhyt

吃瓜群众。。。

darkhellcong

吃瓜群众。。。

山东小哥

吃瓜群众。。。