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很急关于生产地址

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药徒
发表于 2021-7-30 09:06:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.第二类医疗器械注册补正期间可不可以更换生产地址,体系核查已经在旧地址完成的。
2.检测报告的地址营业执照地址还是生产许可证地址
请大神们指教一下!!!
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药徒
发表于 2021-7-30 09:22:53 | 显示全部楼层
换场地要重新提交报告,重新核查。
当时没有提前做好规划么,我们加厂房的时候,把产品和生产地址变更一起提交了,一次体考全查就可以了,不用走两次。
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药徒
发表于 2021-7-30 09:10:42 | 显示全部楼层
第一个肯定不行,第二个看不懂
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 09:14:07 | 显示全部楼层
zhangdeping 发表于 2021-7-30 09:10
第一个肯定不行,第二个看不懂

我们公司营业执照地址和生产许可证地址是不一样的,注册检验报告中的客户地址是填营业执照地址还是填生产许可证地址,这个意思
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药徒
发表于 2021-7-30 09:15:14 | 显示全部楼层
体系核查不就是看你生产现场吗,你都换场地了那你之前做的体考还有啥意义
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 09:21:02 | 显示全部楼层
我们体考完资料都交完了,现在搬家了,生产许可证都变了,不知道怎么变注册证的生产地址,因为新的生产许可证登记表上没有这个新产品。
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药徒
发表于 2021-7-30 09:27:16 | 显示全部楼层
检测报告的地址应该要填写公司注册地址
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药徒
发表于 2021-7-30 09:29:49 | 显示全部楼层
1.不可以。
2.检测报告的地址可以写住所地址,即营业执照上的地址。
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药徒
发表于 2021-7-30 09:32:22 | 显示全部楼层
还有你老的地方还是你们公司在用?如果老的的地方还是你们公司在用的话,你这个产品就放在原地方(原地方弄个销售公司之类的),新地方生产,走委托生产吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 09:46:56 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-7-30 09:22
换场地要重新提交报告,重新核查。
当时没有提前做好规划么,我们加厂房的时候,把产品和生产地址变更一起 ...

我接手的时候已经这样了,最尴尬的是这个新注册证和生产许可证都没办完呢
我现在就是不知道这个注册证的生产地址怎么变
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 09:47:42 | 显示全部楼层
kany 发表于 2021-7-30 09:29
1.不可以。
2.检测报告的地址可以写住所地址,即营业执照上的地址。

好的谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 09:48:09 | 显示全部楼层
xukui747302 发表于 2021-7-30 09:27
检测报告的地址应该要填写公司注册地址

好的谢谢
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大师
发表于 2021-7-30 10:08:57 | 显示全部楼层
第一个是可以的,只要在换地址之前进行了体考,那么就可以
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药生
发表于 2021-7-30 10:18:45 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 10:25:41 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-7-30 10:08
第一个是可以的,只要在换地址之前进行了体考,那么就可以

我们生产许可证还没下来可以吗

点评

去咨询省局吧,你这卡的......我没话说了。 你要么就等新注册证下来(然后生产许可证上登记上产品)再去做生产地址变更得了。那样就没什么问题了。  详情 回复 发表于 2021-7-30 10:30
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大师
发表于 2021-7-30 10:30:31 | 显示全部楼层
马文龙 发表于 2021-7-30 10:25
我们生产许可证还没下来可以吗

去咨询省局吧,你这卡的......我没话说了。

你要么就等新注册证下来(然后生产许可证上登记上产品)再去做生产地址变更得了。那样就没什么问题了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 10:44:24 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-7-30 10:30
去咨询省局吧,你这卡的......我没话说了。

你要么就等新注册证下来(然后生产许可证上登记上产品)再 ...

哈哈,我也是无语了
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发表于 2021-7-30 13:31:52 | 显示全部楼层
你直接咨询审评老师不是更快
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药徒
发表于 2021-7-30 14:48:08 | 显示全部楼层
8楼是正解,你现在这情况不尴不尬的,时间段拿捏的真好。
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药徒
发表于 2021-7-30 15:28:17 | 显示全部楼层
检测报告还是应该填写注册地址。
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