药物警戒主文件和药物警戒计划

纵横天下 · 发表于 2022-6-20 12:52:39

469364 发表于 2022-2-23 22:05
药物警戒质量管理规范有原则性描述，更详细的可以查看欧盟GVP，药物警戒计划的指导性文件是ICH的E2E，也可 ...

感谢分享，正是急需的资料

纵横天下 · 发表于 2022-6-20 13:12:16

正在编写中！

小金库 · 发表于 2022-8-1 19:47:02

谢谢分享。

cm0779 · 发表于 2022-9-21 16:07:34

谢谢分享，楼主辛苦了

wood295 · 发表于 2022-12-29 18:30:41

写了药物警戒主文件

wood295 · 发表于 2022-12-29 19:55:39

469364 发表于 2022-2-23 22:05
药物警戒质量管理规范有原则性描述，更详细的可以查看欧盟GVP，药物警戒计划的指导性文件是ICH的E2E，也可 ...

你这都是英文啊

469364 · 发表于 2022-12-30 16:22:52

wood295 发表于 2022-12-29 19:55
你这都是英文啊

E2E在CDE的网站有官方翻译件，欧盟GVP有中文译本，京东淘宝都有卖

bdr · 发表于 2023-3-30 15:22:09

同求同求！有的话分享下！

469364 · 发表于 2023-8-31 13:22:43

wood295 发表于 2022-12-29 19:55
你这都是英文啊

欧盟GVP中文版可以去淘宝买