请教：细胞株解冻用金属浴的再验证问题！

飞凌大圣

某蒲友问：
自己企业的细胞株解冻用金属浴的再验证问题，除了首次进行的3Q，今后每年还需要进行一次再验证吗？

目前企业内部存在两种声音：
1、需要验证：验证部要求进行每年一次的再验证。
2、不需要验证：使用部门说，我这个只是一个大概的温度范围，不要求那么精确，验证的意义不大。
再说了，验证的标准过于严格，新设备可以顺利通过，使用一年后就不一定了，万一验证后不过，我还没得用了，企业就要停产。

请各位蒲友说说，你们企业都是怎么执行的呢，代提问题的蒲友谢谢了！

lunmulunmu

要结合产品的稳定性评估验证周期

求知、求智

质管部与生产部的意见都过于偏激，分别从各自角度出发。可以适当综合考虑。
细胞株的冻融温度及冻融时间一般是有工艺要求的，设备必须要满足工艺需求。基于这一点，验证工作是必须的。但验证周期可根据以往运行及校准情况进行评估，可以适当延长，不必每年一次。

yuanxu

谢谢分享

hetaoren

额，设备性能不满足工艺要求，不维修升级，不换新吗？